Tekutá biospy pro rakovinu močových cest (CIRCE)
Využití nádorových buněk močového měchýře a cirkulujících nádorových buněk (CTC) v prognóze a léčbě pacientů s rakovinou močového měchýře (BCa) a horních močových cest (UTUC)“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina močového měchýře (BCa) je celosvětově 9. nejčastější rakovinou s odhadovanou prevalencí asi 2,7 milionu případů a incidencí kolem 350 000 nových případů/rok. Správná léčba BCa zůstává nesplněnou klinickou potřebou, protože jedním z hlavních problémů léčby BCa je neschopnost účinně zabránit relapsu a progresi vysoce kvalitního non-muscle invazivního karcinomu močového měchýře (NMIBC), ke kterému dochází u 80 % a 45 % pacientů resp. V důsledku nedostatku účinných zavedených prognostických, diagnostických a prediktivních biomarkerů vysoce rizikového NMIBC podstupují pacienti Bca během svého života řadu léčebných a cystoskopických vyšetření s následnou špatnou kvalitou života a vysokými náklady na zdravotní péči.
Cirkulující nádorové buňky (CTC) v krvi představují neocenitelný zdroj nádorového materiálu, který lze snadno odebrat pomocí jednoduchého odběru krve a mohou představovat klonální složku primárního nádoru, který opustil primární místo.
Z tohoto důvodu je cílem této studie charakterizovat prognostickou roli CTC u pacientů s karcinomem močového měchýře se specifickými cíli lépe stratifikovat pacienty s neinvazivním karcinomem močového měchýře při první transuretrální resekci nádoru a identifikovat uroteliální biomarker exprimovaný podle CTC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Massimo Alfano, PhD
- Telefonní číslo: 6351 +39022643
- E-mail: alfano.massimo@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chiara Venegoni, Dr.
- Telefonní číslo: 5431 +39022643
- E-mail: venegoni.chiara@hsr.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Nábor
- Urology Department
-
Kontakt:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Telefonní číslo: 5661 +39022643
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza uroteliální neoplazie, naivní pro terapii
Kritéria vyloučení:
Absence předchozího neolpastického onemocnění nebo genetických onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Uroteliální neoplazie
|
Izolace buněk z krve a moči
|
|
2
Jednotlivci stejného věku bez neoplazie
|
Izolace buněk z krve a moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostická role tekuté biopsie
Časové okno: 2020–2023
|
Genový podpis v CTC a UTC predikující relaps nádoru
|
2020–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRCE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroteliální karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy