Biopsia líquida para cánceres de orina (CIRCE)
Uso de células tumorales urinarias y células tumorales circulantes (CTC) en el pronóstico y tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga (BCa) y del tracto urinario superior (UTUC)"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de vejiga (CaC) es el noveno cáncer más común en todo el mundo, con una prevalencia estimada de alrededor de 2,7 millones de casos y una incidencia de alrededor de 350.000 nuevos casos/año. El manejo adecuado del CaC sigue siendo una necesidad clínica insatisfecha, porque uno de los principales problemas en el tratamiento del CaC es la incapacidad de prevenir eficazmente la recaída y progresión del cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto grado, que ocurre en el 80% y el 45%. de pacientes respectivamente. De hecho, como consecuencia de la falta de un biomarcador pronóstico, diagnóstico y predictivo establecido eficiente del NMIBC de alto riesgo, los pacientes con Bca se someten a múltiples tratamientos y evaluaciones cistoscópicas a lo largo de su vida, con la consiguiente mala calidad de vida y altos costos de atención médica.
Las células tumorales circulantes (CTC) en la sangre representan una fuente invaluable de material tumoral que se puede recolectar fácilmente mediante una simple extracción de sangre y puede representar el componente clonal del tumor primario que abandonó el sitio primario.
Por esta razón, el objetivo de este estudio es caracterizar el papel pronóstico de las CTC en pacientes con cáncer de vejiga, con el objetivo específico de estratificar mejor a los pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo en la primera resección transuretral del tumor e identificar el biomarcador urotelial expresado. por los CTC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Massimo Alfano, PhD
- Número de teléfono: 6351 +39022643
- Correo electrónico: alfano.massimo@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chiara Venegoni, Dr.
- Número de teléfono: 5431 +39022643
- Correo electrónico: venegoni.chiara@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Urology Department
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Contacto:
- Andrea Salonia, MD, PhD
- Número de teléfono: 5661 +39022643
- Correo electrónico: salonia.andrea@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de neoplasia urotelial, sin tratamiento previo.
Criterio de exclusión:
Ausencia de enfermedad neoplástica previa o enfermedades genéticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Neoplasia urotelial
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Aislamiento de células de sangre y orina.
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2
Individuos de la misma edad libres de neoplasia
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Aislamiento de células de sangre y orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel pronóstico de la biopsia líquida.
Periodo de tiempo: 2020-2023
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Firma genética en CTC y UTC que predice la recaída tumoral
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2020-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Massimo Alfano, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRCE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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