泌尿系癌症液体活检 (CIRCE)
2023年11月6日 更新者：Massimo Alfano、IRCCS San Raffaele
泌尿肿瘤细胞和循环肿瘤细胞 (CTC) 在膀胱 (BCa) 和上尿路 (UTUC) 癌症患者的预后和治疗中的应用"
该项目旨在表征 CTC 在膀胱癌患者中的预后作用，具体目标是在首次经尿道肿瘤切除术时更好地对非肌层浸润性膀胱癌患者进行分层，并鉴定 CTC 表达的尿路上皮生物标志物。
研究概览
详细说明
膀胱癌 (BCa) 是全球第九大常见癌症，估计患病率约为 270 万例，每年新发病例数约为 35 万例。 BCa 的正确治疗仍然是一个未得到满足的临床需求，因为 BCa 治疗的主要问题之一是无法有效预防高级别非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 复发和进展，这种情况发生在 80% 和 45% 的患者中分别为患者。 事实上，由于缺乏有效的高风险 NMIBC 预后、诊断和预测生物标志物，Bca 患者一生要接受多次治疗和膀胱镜评估，导致生活质量差和医疗费用高。
血液中的循环肿瘤细胞（CTC）是肿瘤材料的宝贵来源，可以通过简单的抽血轻松收集，并且可能代表离开原发部位的原发肿瘤的克隆成分。
因此，本研究的目的是表征 CTC 在膀胱癌患者中的预后作用，具体目的是在首次经尿道肿瘤切除术时更好地对非肌层浸润性膀胱癌患者进行分层，并鉴定表达的尿路上皮生物标志物。由 CTC 执行。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Massimo Alfano, PhD
- 电话号码：6351 +39022643
- 邮箱：alfano.massimo@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Chiara Venegoni, Dr.
- 电话号码：5431 +39022643
- 邮箱：venegoni.chiara@hsr.it
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20132
- 招聘中
- Urology Department
-
接触：
- Andrea Salonia, MD, PhD
- 电话号码：5661 +39022643
- 邮箱：salonia.andrea@hsr.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
成年男性和女性。
描述
纳入标准：
尿路上皮肿瘤的诊断，未经治疗
排除标准：
既往没有肿瘤性疾病或遗传性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1
尿路上皮肿瘤
|
从血液和尿液中分离细胞
|
|
2
年龄匹配的无肿瘤个体
|
从血液和尿液中分离细胞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
液体活检的预后作用
大体时间：2020-2023
|
CTC 和 UTC 中的基因特征预测肿瘤复发
|
2020-2023
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo Alfano, PhD、IRCCS Ospedale San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (估计的)
2025年9月29日
研究完成 (估计的)
2028年9月29日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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