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人間が処理した象牙質マトリックスを使用した若い永久歯の歯髄切除術の断層撮影評価

2024年7月29日 更新者：nora mostafa mohammed abo shanady、Tanta University

人間処理象牙質マトリックスと三酸化ミネラル凝集体を使用した若い永久歯の歯髄切除術の断層撮影評価

ヒトで処理した象牙質基質と MTA を使用して、若い永久臼歯の歯髄切除術の断層撮影結果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、タンタ大学歯学部の研究倫理委員会によって承認された分割口ランダム化臨床試験として実施され、タンタ大学歯学部小児歯科学教室で実施されました。 材料の作成はタンタ大学薬学部製薬技術学科で行いました。 6歳から8歳までの男女20人の小児が、歯髄切除術の適応となる両側の深う蝕の若い永久下顎第一大臼歯を持って選ばれました。選択された深う蝕の大臼歯は、以下のようにランダムに2つのグループに分けられました。

グループ I (研究グループ): 20 個の臼歯を hTDM で治療しました。 グループ II:

(対照群): 20 個の臼歯を White MTA で治療しました。 参加症例は、3、6、12、および 18 か月後に臨床的に評価されました。 治療した歯の状態、または必要な状態があるかどうかを確認するために、6 か月の追跡期間に根尖周囲のデジタル X 線写真を撮影しました。

断層撮影による評価は術後すぐと 18 か月後に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • El Gharbia
      • Tanta、El Gharbia、エジプト、31111
        • faculty of dentistry, Tanta university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:。

  1. 深い虫歯病変を伴う両側の未熟な永久下顎第一大臼歯。
  2. パルプ検査で陽性反応が出ました。
  3. 通常のレントゲン写真の外観。
  4. 歯髄の治癒を妨げる全身疾患のない健康な子供。
  5. 患者様と保護者のご協力。

除外基準:

  1. 自発的なズキズキする痛み、打診に対する圧痛、異常な歯の可動性、腫れ、または副鼻腔管などの不可逆的な歯髄炎の臨床徴候および症状。
  2. 根尖病変、外部または内部の歯根吸収の存在。
  3. 齲蝕分岐部の関与。
  4. 歯髄の異栄養性石灰化。
  5. 修復不可能な歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：人間が処理した象牙質マトリックス
薬剤: ヒト処理象牙質マトリックス ヒト処理象牙質マトリックスで処理された若い永久臼歯
薬：ヒト処理象牙質マトリックス
ヒトで処理された象牙質マトリックスは、頂点形成において三酸化ミネラル凝集体と比較されます
他の名前：
  • ヒト部分脱灰象牙質マトリックス
プラセボコンパレーター：鉱物三酸化物骨材
薬剤: 三酸化ミネラル凝集体 三酸化ミネラル凝集体で治療した若い永久臼歯 三酸化ミネラル凝集体を対照として使用しました。
薬：三酸化鉱物骨材
三酸化鉱物骨材を対照として使用した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠：18ヶ月
打診/触診に対する痛みや過敏症を含む、治療した歯に関連した痛みがないこと。 副鼻腔の腫れや存在の証拠がないこと。 治療した歯に影響を与える可動性がないこと。
18ヶ月
断層撮影結果
時間枠：18ヶ月
根の長さが継続的に増加し、根尖直径が減少。根、根根間、根根周囲の希薄化がない。硬膜の損失はない。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月18日

一次修了 (実際)

2023年6月18日

研究の完了 (実際)

2023年10月18日

試験登録日

最初に提出

2023年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-21-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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