Évaluation tomographique de la pulpotomie chez les jeunes dents permanentes à l'aide d'une matrice de dentine traitée par l'homme
Évaluation tomographique de la pulpotomie chez les jeunes dents permanentes à l'aide d'une matrice de dentine traitée par l'homme par rapport à un agrégat de trioxyde minéral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'un essai clinique randomisé à bouche divisée, approuvé par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Tanta, et réalisé au Département de dentisterie pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Tanta. La préparation du matériel a été réalisée au Département de technologie pharmaceutique, Faculté de pharmacie, Université de Tanta. 20 enfants des deux sexes âgés de 6 à 8 ans ont été sélectionnés avec de jeunes premières molaires mandibulaires permanentes bilatérales profondément carieuses indiquées pour la procédure de pulpotomie. Les molaires profondément cariées sélectionnées ont été divisées au hasard en deux groupes comme suit :
Groupe I (groupe d'étude) : 20 molaires ont été traitées avec hTDM. Groupe II :
(Groupe témoin) : 20 molaires ont été traitées avec du White MTA. Les cas participants ont été évalués cliniquement à 3, 6, 12 et 18 mois. Des radiographies périapicales numériques ont été prises après une période de suivi de 6 mois pour garantir l'état des dents traitées ou s'il y avait une condition nécessaire.
Une évaluation tomographique a été réalisée immédiatement après l'opération et à 18 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Egypte, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:.
- Premières molaires mandibulaires permanentes bilatérales, immatures, présentant des lésions carieuses profondes.
- Réponse positive aux tests pulpaires.
- Aspect radiographique normal.
- Enfants en bonne santé sans aucune maladie systémique interférant avec la guérison pulpaire.
- Coopération des patients et des parents.
Critère d'exclusion:
- Signes et symptômes cliniques de pulpite irréversible tels qu'une douleur lancinante spontanée, une sensibilité à la percussion, une mobilité dentaire anormale, un gonflement ou un tractus sinusal.
- Présence de lésion périapicale, résorption radiculaire externe ou interne.
- Atteinte de furcation carieuse.
- Calcification dystrophique de la pulpe.
- Dent non restaurable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: matrice de dentine traitée humainement
médicament : matrice de dentine traitée par l'homme jeunes molaires permanentes traitées avec une matrice de dentine traitée par l'homme
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la matrice de dentine humaine traitée est comparée à un agrégat de trioxyde minéral dans l'apexogenèse
Autres noms:
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Comparateur placebo: agrégat minéral de trioxyde
Médicament : Minéral Trioxyde Aggregate De jeunes molaires permanentes traitées avec de l'agrégat de trioxyde minéral ont été utilisées comme contrôle.
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un agrégat de trioxyde minéral a été utilisé comme témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultats cliniques
Délai: 18 mois
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Absence de douleur liée aux dents traitées, y compris douleur ou sensibilité à la percussion/palpation, Aucun signe de gonflement ou de présence de conduit sinusal, Absence de mobilité affectant les dents traitées
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18 mois
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Résultats tomographiques
Délai: 18 mois
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Augmentation continue de la longueur des racines et diminution du diamètre apical, Absence de raréfaction radiculaire, interradiculaire et périradiculaire, Pas de perte de la lamina dura.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 11-21-1
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