Nuorten pysyvien hampaiden pulpotomian tomografinen arviointi käyttämällä ihmiskäsiteltyä dentiinimatriisia
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: nora mostafa mohammed abo shanady, Tanta University
Nuorten pysyvien hampaiden pulpotomian tomografinen arviointi käyttämällä ihmiskäsiteltyä dentiinimatriisia versus mineraalitrioksidiaggregaatti
Arvioi nuorten pysyvien poskihammasten pulpotomian tomografisia tuloksia käyttämällä ihmiskäsiteltyä dentiinimatriisia verrattuna MTA:han.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kliinisenä kliinisenä kokeena, jonka hyväksyi tutkimuseettinen komitea, Tantan yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta ja joka suoritettiin Tantan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen laitoksella. Materiaalin valmistelu tehtiin Tantan yliopiston Farmasian tiedekunnan lääketekniikan laitoksella. Valittiin 20 lasta molemmista sukupuolista iältään 6-8-vuotiaita, joilla oli kaksipuoliset syväkarioiset nuoret pysyvät alaleuan ensimmäiset poskihampaat, jotka ovat indikoituja pulpotomiatoimenpiteeseen. Valitut syvän karioosit hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti:
Ryhmä I (tutkimusryhmä): 20 molaaria käsiteltiin hTDM:llä. Ryhmä II:
(Vertailuryhmä): 20 molaaria käsiteltiin White MTA:lla. Osallistuneet tapaukset arvioitiin kliinisesti 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua. Digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat otettiin 6 kuukauden seurantajakson jälkeen hoidettujen hampaiden kunnon tai tarpeellisen kunnon varmistamiseksi.
Tomografinen arviointi suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja 18 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypti, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:.
- Kahdenväliset epäkypsät pysyvät alaleuan ensimmäiset poskihampaat, joissa on syviä kariesvaurioita.
- Positiivinen vastaus massatestaukseen.
- Normaali röntgenkuvaus.
- Terveet lapset ilman systeemisiä sairauksia, jotka häiritsevät massan paranemista.
- Potilaan ja vanhempien yhteistyö.
Poissulkemiskriteerit:
- Peruuttamattoman pulpiitin kliiniset merkit ja oireet, kuten spontaani jyskyttävä kipu, arkuus lyömäsoittimille, epänormaali hampaiden liikkuvuus, turvotus tai poskiontelo.
- Periapikaalinen vaurio, ulkoinen tai sisäinen juuren resorptio.
- Karious furkaatioon osallistuminen.
- Massan dystrofinen kalkkeutuminen.
- Palauttamaton hammas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ihmisen hoitama dentiinimatriisi
lääke: Ihmisen käsitellyt dentiinimatriisi nuoret pysyvät poskihampaat, jotka on käsitelty ihmiskäsitellyllä dentiinimatriisilla
|
ihmiskäsiteltyä dentiinimatriisia verrataan mineraalitrioksidiaggregaattiin apeksogeneesissä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: mineraalitrioksidiaggregaatti
Lääke: Mineraalitrioksidiaggregaatilla käytettiin Mineral Trioxide Aggregate -mineraalitrioksidiaggregaatilla käsiteltyjä nuoria pysyviä poskihakoja.
|
kontrollina käytettiin mineraalitrioksidiaggregaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käsiteltyihin hampaisiin liittyvän kivun puuttuminen, mukaan lukien kipu tai herkkyys lyönnille/palpaatiolle, Ei näyttöä turvotuksesta tai poskionteloiden esiintymisestä, Käsiteltyjen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen
|
18 kuukautta
|
|
Tomografiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Jatkuva juuren pituuden kasvu ja apikaalisen halkaisijan pieneneminen, radikulaarisen, interradikulaarisen ja periradikulaarisen harventumisen puuttuminen, lamina dura ei häviä.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-21-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .