Tomografisk utvärdering av pulpotomi i unga permanenta tänder med hjälp av människobehandlad dentinmatris
30 oktober 2023 uppdaterad av: nora mostafa mohammed abo shanady, Tanta University
Tomografisk utvärdering av pulpotomi i unga permanenta tänder med mänskligt behandlad dentinmatris kontra mineraltrioxidaggregat
Bedöm tomografiska resultat av pulpotomi i unga permanenta molarer med användning av humanbehandlad dentinmatris kontra MTA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes som en randomiserad klinisk prövning med delad mun, godkänd av forskningsetisk kommitté, Odontologiska fakulteten, Tanta University, och utförd vid Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Tanta University. Materialberedningen genomfördes vid Läkemedelsteknikavdelningen, Farmaceutiska fakulteten, Tanta University. 20 barn av båda könen i åldrarna 6 till 8 år valdes ut med bilaterala djupt kariösa unga permanenta första molarer under underkäken som är indicerade för pulpotomiprocedur. De utvalda djupt kariösa molarerna delades slumpmässigt in i två grupper enligt följande:
Grupp I (Studiegrupp): 20 molarer behandlades med hTDM. Grupp II:
(Kontrollgrupp): 20 molarer behandlades med White MTA. De deltagande fallen utvärderades kliniskt efter 3, 6, 12 och 18 månader. Digitala periapikala röntgenbilder togs vid 6 månaders uppföljningsperiod för att säkerställa tillståndet hos de behandlade tänderna eller om det fanns ett nödvändigt tillstånd.
Tomografisk utvärdering utfördes omedelbart postoperativt och efter 18 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypten, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:.
- Bilaterala omogna permanenta underkäkens första molarer med djupa kariösa lesioner.
- Positivt svar på massatestning.
- Normalt röntgenutseende.
- Friska barn utan någon systemisk sjukdom som stör pulpans läkning.
- Patient- och föräldrasamarbete.
Exklusions kriterier:
- Kliniska tecken och symtom på irreversibel pulpit som spontan pulserande smärta, ömhet vid slag, onormal tandrörlighet, svullnad eller bihålekanal.
- Förekomst av periapikal lesion, extern eller intern rotresorption.
- Carious furcation engagemang.
- Dystrofisk förkalkning av pulpan.
- Ej återställbar tand.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: människobehandlad dentinmatris
läkemedel: Människobehandlad dentinmatris unga permanenta molarer behandlade med humanbehandlad dentinmatris
|
humant behandlad dentinmatris jämförs med mineraltrioxidaggregat vid apexogenes
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: mineraltrioxidaggregat
Läkemedel: Mineral Trioxide Aggregate unga permanenta molarer behandlade med Mineral Trioxide Aggregate mineraltrioxidaggregat användes som kontroll
|
mineraltrioxidaggregat användes som kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska resultat
Tidsram: 18 månader
|
Frånvaro av smärta relaterad till de behandlade tänderna, inklusive smärta eller känslighet för slag/palpering, Inga tecken på svullnad eller närvaro av en bihålekanal, Avsaknad av rörlighet som påverkar de behandlade tänderna
|
18 månader
|
|
Tomografiska utfall
Tidsram: 18 månader
|
Kontinuerlig ökning av rotlängd och minskning av apikala diameter, Frånvaro av radikulär, interterradikulär och periradikulär sällsynthet, Ingen förlust av lamina dura.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Första postat (Beräknad)
3 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulpotomi av unga permanenta molarer
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Association of Paediatric and Preventive Dentists...OkändFissure Sealant | Glasjonomercement | Permanent MolarSerbien
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadJämföra olika typer av restaureringar för att återställa endodontiskt behandlad permanent första molar hos barnEgypten
-
Cairo UniversityOkändAnodontia of Permanent Dentition
Kliniska prövningar på mänskligt behandlad dentinmatris
-
Musculoskeletal Transplant FoundationWashington University School of Medicine; Pines Surgical; Meridian Healthcare...AvslutadBråck i bukväggenFörenta staterna
-
Zimmer BiometZimmer DentalAvslutadGingival recessionFörenta staterna