使用经人处理的牙本质基质对年轻恒牙进行活髓切断术的断层扫描评估
2023年10月30日 更新者：nora mostafa mohammed abo shanady、Tanta University
使用经人处理的牙本质基质与三氧化二矿物质聚集体对年轻恒牙进行活髓切断术的断层扫描评估
使用人类处理的牙本质基质与 MTA 评估年轻恒磨牙牙髓切断术的断层扫描结果。
研究概览
详细说明
该研究是一项分口随机临床试验，经坦塔大学牙科学院研究伦理委员会批准，并在坦塔大学牙科学院儿童牙科系进行。 材料制备在坦塔大学药学院制药技术系进行。 选取20名年龄6~8岁的双侧深龋年轻恒下颌第一磨牙符合活髓切断术的儿童，男女不限。将入选的深龋磨牙随机分为两组，如下：
I 组（研究组）：用 hTDM 治疗 20 颗磨牙。 第二组：
（对照组）：用White MTA治疗20颗磨牙。 参与病例在3、6、12和18个月时进行临床评估。 随访6个月时进行数字根尖周X线检查，以确保治疗牙齿的状态或是否有必要的情况。
术后立即和 18 个月时进行断层扫描评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbia
-
Tanta、El Gharbia、埃及、31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：。
- 双侧未成熟的恒下颌第一磨牙，有深龋病变。
- 对牙髓测试有积极反应。
- 放射线外观正常。
- 健康儿童，没有任何干扰牙髓愈合的全身性疾病。
- 患者和家长的合作。
排除标准：
- 不可逆性牙髓炎的临床体征和症状包括自发性搏动性疼痛、叩击压痛、牙齿松动异常、肿胀或窦道。
- 存在根尖周病变、外部或内部牙根吸收。
- 龋齿分叉受累。
- 牙髓营养不良性钙化。
- 不可修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经人处理的牙本质基质
药物： 人处理牙本质基质 用人处理牙本质基质处理的年轻恒磨牙
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人类处理过的牙本质基质与三氧化二矿物聚集体在根尖形成中的比较
其他名称：
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安慰剂比较：矿物三氧化物骨料
药物：三氧化二矿物质聚集体 用三氧化二矿物质聚集体处理的年轻恒磨牙 三氧化二矿物质聚集体用作对照
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三氧化二矿物骨料用作对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：18个月
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不存在与治疗牙齿相关的疼痛，包括疼痛或对敲击/触诊的敏感性，没有肿胀或存在窦道的证据，不存在影响治疗牙齿的活动能力
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18个月
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断层扫描结果
大体时间：18个月
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根长不断增加，根尖直径不断减小，没有根尖、根间和根周稀疏，硬膜无损失。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月18日
初级完成 (实际的)
2023年6月18日
研究完成 (实际的)
2023年10月18日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (估计的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11-21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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