Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tomografisk evaluering af pulpotomi i unge permanente tænder ved hjælp af menneskebehandlet dentinmatrix

29. juli 2024 opdateret af: nora mostafa mohammed abo shanady, Tanta University

Tomografisk evaluering af pulpotomi i unge permanente tænder ved hjælp af menneskebehandlet dentinmatrix versus mineraltrioxidaggregat

Vurder tomografiske resultater af pulpotomi i unge permanente kindtænder ved hjælp af human-behandlet dentinmatrix versus MTA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført som et randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund, godkendt af forskningsetisk komité, Det Odontologiske Fakultet, Tanta University, og udført ved Pædiatrisk Tandlægeafdeling, Det Odontologiske Fakultet, Tanta University. Materialeforberedelsen blev udført på Farmaceutisk Teknologiafdeling, Det Farmaceutiske Fakultet, Tanta Universitet. 20 børn af begge køn i alderen fra 6 til 8 år blev udvalgt med bilaterale, dybt carious unge permanente mandibular første kindtænder, der er indiceret til pulpotomi procedure. De udvalgte dybt karies kindtænder blev tilfældigt opdelt i to grupper som følger:

Gruppe I (undersøgelsesgruppe): 20 molarer blev behandlet med hTDM. Gruppe II:

(Kontrolgruppe): 20 molarer blev behandlet med White MTA. De deltagende tilfælde blev evalueret klinisk efter 3, 6, 12 og 18 måneder. Digitale periapikale røntgenbilleder blev taget efter 6 måneders opfølgningsperiode for at sikre tilstanden af ​​de behandlede tænder, eller hvis der var en nødvendig tilstand.

Tomografisk evaluering blev udført umiddelbart postoperativt og efter 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:.

  1. Bilateral umodne permanent mandibular første kindtænder med dybe karieslæsioner.
  2. Positiv respons på pulptestning.
  3. Normalt røntgenbillede.
  4. Raske børn uden nogen systemisk sygdom, der forstyrrer pulpaheling.
  5. Patient- og forældresamarbejde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitis som spontan dunkende smerte, ømhed over for percussion, unormal tandmobilitet, hævelse eller bihulekanal.
  2. Tilstedeværelse af periapikal læsion, ekstern eller intern rodresorption.
  3. Carious furcation involvering.
  4. Dystrofisk forkalkning af pulpa.
  5. Ikke restaurerbar tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: menneskebehandlet dentinmatrix
lægemiddel: Menneskebehandlet dentinmatrix unge permanente kindtænder behandlet med humanbehandlet dentinmatrix
Medicin: humant behandlet dentinmatrix
humant behandlet dentinmatrix sammenlignes med mineraltrioxidaggregat i apexogenese
Andre navne:
  • human delvist demineraliseret behandlet dentinmatrix
Placebo komparator: mineraltrioxid tilslag
Lægemiddel: Mineral Trioxid Aggregate unge permanente kindtænder behandlet med Mineral Trioxide Aggregate mineraltrioxidaggregat blev brugt som kontrol
Medicin: Mineral Tri-Oxide Aggregat
mineraltrioxidaggregat blev anvendt som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske resultater
Tidsramme: 18 måneder
Fravær af smerte relateret til de behandlede tænder, inklusive smerter eller følsomhed over for percussion/palpation, ingen tegn på hævelse eller tilstedeværelse af en bihulekanal, Fravær af mobilitet, der påvirker de behandlede tænder
18 måneder
Tomografiske resultater
Tidsramme: 18 måneder
Kontinuerlig stigning i rodlængde og fald i den apikale diameter, Fravær af radikulær, interradikulær og periradikulær sjældenhed, Intet tab af lamina dura.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-21-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpotomi af unge permanente kindtænder

Kliniske forsøg med humant behandlet dentinmatrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner