Tomografické vyhodnocení pulpotomie u mladých trvalých zubů pomocí člověkem ošetřené dentinové matrice
29. července 2024 aktualizováno: nora mostafa mohammed abo shanady, Tanta University
Tomografické hodnocení pulpotomie u mladých trvalých zubů pomocí člověkem ošetřené dentinové matrice versus minerálního trioxidového agregátu
Posuďte tomografické výsledky pulpotomie u mladých stálých molárů pomocí člověkem ošetřené dentinové matrice versus MTA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena jako randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy, schválená etickou komisí výzkumu Fakulty zubního lékařství Univerzity Tanta a prováděná na katedře dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Tanta University. Příprava materiálu byla provedena na katedře farmaceutické technologie Farmaceutické fakulty Univerzity Tanta. Bylo vybráno 20 dětí obou pohlaví ve věku od 6 do 8 let s bilaterálními hluboce kazivými mladými permanentními prvními moláry dolní čelisti, které jsou indikovány k výkonu pulpotomie. Vybrané hluboce kazivé moláry byly náhodně rozděleny do dvou skupin následovně:
Skupina I (studijní skupina): 20 molárů bylo ošetřeno hTDM. Skupina II:
(Kontrolní skupina): 20 molárů bylo ošetřeno White MTA. Zúčastněné případy byly klinicky hodnoceny 3, 6, 12 a 18 měsíců. Digitální periapikální rentgenové snímky byly pořízeny po 6 měsících sledování, aby byl zajištěn stav ošetřovaných zubů nebo pokud byl nutný stav.
Tomografické vyšetření bylo provedeno bezprostředně po operaci a v 18 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypt, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:.
- Oboustranné nezralé trvalé mandibulární první moláry s hlubokými kariézními lézemi.
- Pozitivní reakce na testování buničiny.
- Normální rentgenový vzhled.
- Zdravé děti bez jakéhokoli systémového onemocnění, které narušuje hojení dřeně.
- Spolupráce pacienta a rodiče.
Kritéria vyloučení:
- Klinické příznaky a symptomy ireverzibilní pulpitidy jako spontánní pulzující bolest, citlivost na poklep, abnormální pohyblivost zubů, otok nebo sinusový trakt.
- Přítomnost periapikální léze, vnější nebo vnitřní resorpce kořene.
- Postižení kazivé furkace.
- Dystrofická kalcifikace dřeně.
- Neobnovitelný zub.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: člověkem ošetřená dentinová matrice
lék: Dentinová matrice ošetřená člověkem mladé permanentní stoličky ošetřené dentinovou matricí ošetřenou člověkem
|
Dentinová matrice ošetřená člověkem je srovnávána s minerálním trioxidovým agregátem v apexogenezi
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: minerální trioxidový agregát
Léčivo: Agregát minerálního trioxidu mladé stálé stoličky ošetřené agregátem minerálního trioxidu agregát minerálního trioxidu byl použit jako kontrola
|
jako kontrola byl použit agregát minerálního trioxidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické výsledky
Časové okno: 18 měsíců
|
Absence bolesti související s ošetřovanými zuby, včetně bolesti nebo citlivosti na poklep/palpaci, Žádné známky otoku nebo přítomnosti sinusového traktu, Absence pohyblivosti ovlivňující ošetřované zuby
|
18 měsíců
|
|
Tomografické výsledky
Časové okno: 18 měsíců
|
Kontinuální nárůst délky kořene a zmenšení apikálního průměru, Absence radikulární, interradikulární a periradikulární redukce, Žádná ztráta lamina dura.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-21-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .