Томографическая оценка пульпотомии молодых постоянных зубов с использованием обработанного человеком дентинового матрикса
30 октября 2023 г. обновлено: nora mostafa mohammed abo shanady, Tanta University
Томографическая оценка пульпотомии в молодых постоянных зубах с использованием дентинной матрицы, обработанной человеком, в сравнении с агрегатом минерального триоксида
Оцените томографические результаты пульпотомии молодых постоянных моляров с использованием обработанной человеком дентинной матрицы в сравнении с МТА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование было проведено как рандомизированное клиническое исследование с разделенным составом, одобренное комитетом по исследовательской этике факультета стоматологии Университета Танта и проведенное на кафедре детской стоматологии факультета стоматологии Университета Танта. Подготовку материала проводили на кафедре фармацевтических технологий фармацевтического факультета Университета Танта. Были отобраны 20 детей обоего пола в возрасте от 6 до 8 лет с двусторонними глубоко кариозными молодыми постоянными первыми молярами нижней челюсти, которым показана процедура пульпотомии. Выбранные глубоко кариозные моляры были случайным образом разделены на две группы следующим образом:
Группа I (исследовательская группа): 20 моляров были обработаны hTDM. Группа II:
(Контрольная группа): 20 моляров были обработаны White MTA. Участвующие случаи оценивались клинически через 3, 6, 12 и 18 месяцев. Цифровые периапикальные рентгенограммы были сделаны через 6 месяцев наблюдения, чтобы убедиться в состоянии леченных зубов или наличии необходимого состояния.
Томографическую оценку проводили сразу после операции и через 18 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Египет, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:.
- Двусторонние незрелые постоянные первые моляры нижней челюсти с глубокими кариозными поражениями.
- Положительный ответ на тестирование пульпы.
- Нормальная рентгенологическая картина.
- Здоровые дети без каких-либо системных заболеваний, препятствующих заживлению пульпы.
- Сотрудничество пациента и родителей.
Критерий исключения:
- Клинические признаки и симптомы необратимого пульпита включают спонтанную пульсирующую боль, болезненность при перкуссии, аномальную подвижность зубов, отек или свищевой ход.
- Наличие периапикального поражения, внешней или внутренней резорбции корня.
- Кариозное поражение фуркаций.
- Дистрофическая кальцификация пульпы.
- Невосстанавливаемый зуб.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: матрица дентина, обработанная человеком
препарат: обработанный человеком дентиновый матрикс; молодые постоянные моляры, обработанные обработанным человеком дентиновым матриксом.
|
Матрикс обработанного дентина человека сравнивают с минеральным триоксидным агрегатом в апексогенезе.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: минеральный триоксидный агрегат
Препарат: агрегат минерального триоксида. Молодые постоянные коренные зубы, обработанные минеральным триоксидом. В качестве контроля использовали агрегат минерального триоксида.
|
В качестве контроля использовали агрегат минерального триоксида.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические результаты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Отсутствие боли, связанной с обработанными зубами, включая боль или чувствительность при перкуссии/пальпации, Нет признаков отека или наличия свищевого хода, Отсутствие подвижности, затрагивающей обработанные зубы
|
18 месяцев
|
|
Томографические результаты
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Постоянное увеличение длины корня и уменьшение апикального диаметра. Отсутствие корешкового, межкорневого и перирадикулярного разрежения. Отсутствие потери твердой пластинки.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .