Tomografische evaluatie van pulpotomie bij jonge permanente tanden met behulp van door mensen behandelde dentinematrix
Tomografische evaluatie van pulpotomie bij jonge permanente tanden met behulp van door mensen behandelde dentinematrix versus mineraaltrioxide-aggregaat
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische studie met split-mouth, goedgekeurd door de onderzoeksethische commissie van de Faculteit Tandheelkunde, Tanta University, en uitgevoerd op de afdeling Pediatrische Tandheelkunde, Faculteit Tandheelkunde, Tanta University. De materiaalvoorbereiding werd uitgevoerd bij de afdeling Farmaceutische Technologie, Faculteit Farmacie, Tanta University. Er werden 20 kinderen van beide geslachten in de leeftijd van 6 tot 8 jaar geselecteerd met bilaterale diep carieuze jonge permanente mandibulaire eerste kiezen die geïndiceerd zijn voor een pulpotomieprocedure. De geselecteerde diep carieuze kiezen werden willekeurig als volgt in twee groepen verdeeld:
Groep I (studiegroep): 20 kiezen werden behandeld met hTDM. Groep II:
(Controlegroep): 20 kiezen werden behandeld met White MTA. De deelnemende gevallen werden klinisch geëvalueerd na 3, 6, 12 en 18 maanden. Digitale periapicale röntgenfoto's werden gemaakt na een follow-upperiode van 6 maanden om de staat van de behandelde tanden te garanderen of om te controleren of er een noodzakelijke voorwaarde was.
Tomografische evaluatie werd onmiddellijk postoperatief en na 18 maanden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypte, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:.
- Bilaterale onvolgroeide permanente mandibulaire eerste kiezen met diepe carieuze laesies.
- Positieve reactie op pulpatest.
- Normaal radiografisch uiterlijk.
- Gezonde kinderen zonder enige systemische ziekte die de genezing van de pulpa verstoort.
- Samenwerking tussen patiënt en ouders.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis zoals spontane kloppende pijn, gevoeligheid voor percussie, abnormale tandmobiliteit, zwelling of sinuskanaal.
- Aanwezigheid van periapicale laesie, externe of interne wortelresorptie.
- Betrokkenheid bij carieuze furcatie.
- Dystrofische verkalking van de pulpa.
- Niet-herstelbare tand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: door mensen behandelde dentinematrix
geneesmiddel: Door mensen behandelde dentinematrix Jonge blijvende kiezen behandeld met door mensen behandelde dentinematrix
|
door mensen behandelde dentinematrix wordt vergeleken met mineraal trioxide-aggregaat in apexogenese
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: mineraal trioxideaggregaat
Geneesmiddel: Mineral Trioxide Aggregate jonge blijvende kiezen behandeld met Mineral Trioxide Aggregate mineraal trioxide aggregaat werd als controle gebruikt
|
Als controle werd mineraaltrioxideaggregaat gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische resultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Afwezigheid van pijn gerelateerd aan de behandelde tanden, inclusief pijn of gevoeligheid voor percussie/palpatie, Geen bewijs van zwelling of aanwezigheid van een sinuskanaal, Afwezigheid van mobiliteit die de behandelde tanden aantast
|
18 maanden
|
|
Tomografische resultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Voortdurende toename van de wortellengte en afname van de apicale diameter. Afwezigheid van radiculaire, interradiculaire en periradiculaire verdunning. Geen verlies van de lamina dura.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-21-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .