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사람이 처리한 상아질 매트릭스를 이용한 어린 영구치의 치절절개술에 대한 단층촬영 평가

2023년 10월 30일 업데이트: nora mostafa mohammed abo shanady, Tanta University

사람이 처리한 상아질 매트릭스 대 미네랄 삼산화물 골재를 사용한 어린 영구치의 치절절개술에 대한 단층촬영 평가

인간이 처리한 상아질 기질과 MTA를 사용하여 젊은 영구 어금니의 치수 절개술의 단층 촬영 결과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 입 분할 무작위 임상시험으로 진행되었으며, 탄타대학교 치과학부 연구윤리위원회의 승인을 받아 탄타대학교 치과학부 소아치과에서 진행되었습니다. 재료 준비는 탄타대학교 약학부 제약기술학과에서 수행되었습니다. 치수절단술이 필요한 양측에 깊은 우식이 있는 젊은 영구 하악 제1대구치를 가진 6세에서 8세 사이의 남녀 아동 20명을 선정하였다. 선정된 깊은 우식 대구치를 무작위로 다음과 같이 두 그룹으로 나누었다.

그룹 I(연구 그룹): 20개의 어금니를 hTDM으로 처리했습니다. 그룹 II:

(대조군): 20개의 어금니를 White MTA로 처리하였다. 참여 사례는 3, 6, 12, 18개월에 임상적으로 평가되었습니다. 치료된 치아의 상태를 확인하거나 필요한 경우가 있는지 확인하기 위해 6개월의 추적 관찰 기간에 디지털 치근단 방사선 사진을 촬영했습니다.

단층촬영 평가는 수술 직후와 18개월째에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, 이집트, 31111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:.

  1. 깊은 우식 병변이 있는 양측 미성숙 영구 하악 제1대구치.
  2. 치수 테스트에 대한 긍정적인 반응.
  3. 방사선 사진상 정상적인 모습입니다.
  4. 치수치유를 방해하는 전신질환이 없는 건강한 어린이.
  5. 환자와 부모의 협력.

제외 기준:

  1. 돌이킬 수 없는 치수염의 임상 징후 및 증상은 자발적으로 욱신거리는 통증, 타진에 대한 압통, 비정상적인 치아 이동성, 부종 또는 동로입니다.
  2. 치근단 병변의 존재, 외부 또는 내부 뿌리 흡수.
  3. 우식한 분지 개입.
  4. 펄프의 영양 장애 석회화.
  5. 회복 불가능한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인간 처리 상아질 매트릭스
약물: 인간 처리된 상아질 매트릭스로 처리된 인간 상아질 매트릭스로 처리된 어린 영구 어금니
인간 처리된 상아질 매트릭스는 정점 형성에서 미네랄 삼산화물 응집체와 비교됩니다.
다른 이름들:
  • 인간의 부분적으로 탈회된 상아질 매트릭스
위약 비교기: 미네랄 삼산화물 골재
약물: 미네랄 삼산화물 골재로 처리된 어린 영구 어금니를 미네랄 삼산화물 골재 미네랄 삼산화물 골재를 대조군으로 사용했습니다.
미네랄 삼산화물 골재를 대조군으로 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 18개월
타진/촉진에 대한 통증 또는 민감성을 포함하여 치료된 치아와 관련된 통증 없음, 부종의 증거가 없거나 동관의 존재, 치료된 치아에 영향을 미치는 이동성 없음
18개월
단층 촬영 결과
기간: 18개월
뿌리 길이의 지속적인 증가와 근단 직경의 감소, 근관, 근간 및 근관 희박이 없고, 경막의 손실이 없습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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