Valutazione tomografica della pulpotomia in giovani denti permanenti utilizzando la matrice dentinale trattata con l'uomo
Valutazione tomografica della pulpotomia in denti permanenti giovani utilizzando la matrice della dentina trattata con l'uomo rispetto all'aggregato di triossido minerale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto come studio clinico randomizzato split-mouth, approvato dal comitato etico della ricerca, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta, ed effettuato presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Università di Tanta. La preparazione del materiale è stata condotta presso il Dipartimento di Tecnologia Farmaceutica, Facoltà di Farmacia, Università di Tanta. Sono stati selezionati 20 bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 6 e 8 anni con primi molari mandibolari permanenti giovani e profondamente cariati bilateralmente indicati per la procedura di pulpotomia. I molari profondamente cariati selezionati sono stati divisi casualmente in due gruppi come segue:
Gruppo I (gruppo di studio): 20 molari sono stati trattati con hTDM. Gruppo II:
(Gruppo di controllo): 20 molari sono stati trattati con White MTA. I casi partecipanti sono stati valutati clinicamente a 3, 6, 12 e 18 mesi. Al follow-up di 6 mesi sono state effettuate radiografie periapicali digitali per verificare lo stato dei denti trattati o se esistevano condizioni necessarie.
La valutazione tomografica è stata eseguita immediatamente dopo l'intervento e a 18 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Egitto, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:.
- Primi molari mandibolari permanenti immaturi bilaterali con lesioni cariose profonde.
- Risposta positiva al test della polpa.
- Aspetto radiografico normale.
- Bambini sani senza alcuna malattia sistemica che interferisca con la guarigione della polpa.
- Cooperazione tra paziente e genitore.
Criteri di esclusione:
- Segni e sintomi clinici di pulpite irreversibile come dolore pulsante spontaneo, dolorabilità alla percussione, mobilità anormale dei denti, gonfiore o del tratto sinusale.
- Presenza di lesione periapicale, riassorbimento radicolare esterno o interno.
- Coinvolgimento delle forcazioni cariate.
- Calcificazione distrofica della polpa.
- Dente non restaurabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: matrice dentinale trattata con esseri umani
farmaco: Matrice dentinale trattata con uomo, giovani molari permanenti trattati con matrice dentinale trattata con uomo
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La matrice dentinale trattata umana viene confrontata con l'aggregato di triossido minerale nell'apexogenesi
Altri nomi:
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Comparatore placebo: aggregato di triossido minerale
Farmaco: Mineral Triossido Aggregato Giovani molari permanenti trattati con Mineral Triossido Aggregato L'aggregato minerale di triossido è stato utilizzato come controllo
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Come controllo è stato utilizzato l'aggregato di triossido minerale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esiti clinici
Lasso di tempo: 18 mesi
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Assenza di dolore correlato ai denti trattati, incluso dolore o sensibilità alla percussione/palpazione, Nessuna evidenza di gonfiore o presenza di un tratto sinusale, Assenza di mobilità dei denti trattati
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18 mesi
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Risultati tomografici
Lasso di tempo: 18 mesi
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Continuo aumento della lunghezza della radice e diminuzione del diametro apicale, Assenza di rarefazione radicolare, interradicolare e periradicolare, Nessuna perdita della lamina dura.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
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- 11-21-1
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