Tomographische Beurteilung der Pulpotomie bei jungen bleibenden Zähnen unter Verwendung einer vom Menschen behandelten Dentinmatrix
Tomographische Bewertung der Pulpotomie bei jungen bleibenden Zähnen unter Verwendung einer vom Menschen behandelten Dentinmatrix im Vergleich zu mineralischem Trioxidaggregat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisierte klinische Split-Mouth-Studie durchgeführt, von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Tanta genehmigt und in der Abteilung für Kinderzahnmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Tanta durchgeführt. Die Materialvorbereitung wurde in der Abteilung für Pharmazeutische Technologie der Fakultät für Pharmazie der Universität Tanta durchgeführt. Es wurden 20 Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 6 bis 8 Jahren mit beidseitig stark kariösen jungen bleibenden ersten Molaren des Unterkiefers ausgewählt, die für eine Pulpotomie indiziert sind. Die ausgewählten tief kariösen Molaren wurden zufällig wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe I (Studiengruppe): 20 Molaren wurden mit hTDM behandelt. Gruppe II:
(Kontrollgruppe): 20 Molaren wurden mit White MTA behandelt. Die teilnehmenden Fälle wurden nach 3, 6, 12 und 18 Monaten klinisch ausgewertet. Nach einem Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten wurden digitale periapikale Röntgenaufnahmen angefertigt, um den Zustand der behandelten Zähne sicherzustellen oder ob ein notwendiger Zustand vorlag.
Die tomographische Untersuchung wurde unmittelbar postoperativ und nach 18 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Ägypten, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:.
- Beidseitige unreife bleibende erste Molaren des Unterkiefers mit tiefen kariösen Läsionen.
- Positive Resonanz auf Zellstofftests.
- Normales röntgenologisches Erscheinungsbild.
- Gesunde Kinder ohne systemische Erkrankungen, die die Heilung der Pulpa beeinträchtigen.
- Zusammenarbeit zwischen Patienten und Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis sind spontane pochende Schmerzen, Druckempfindlichkeit, abnormale Zahnbeweglichkeit, Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung.
- Vorliegen einer periapikalen Läsion, einer externen oder internen Wurzelresorption.
- Kariöse Furkationsbeteiligung.
- Dystrophische Verkalkung der Pulpa.
- Nicht restaurierbarer Zahn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vom Menschen behandelte Dentinmatrix
Medikament: Vom Menschen behandelte Dentinmatrix. Junge bleibende Molaren, behandelt mit vom Menschen behandelter Dentinmatrix
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menschliche behandelte Dentinmatrix wird mit mineralischen Trioxidaggregaten in der Apexogenese verglichen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: mineralisches Trioxid-Aggregat
Arzneimittel: Mineraltrioxid-Aggregat. Als Kontrolle wurde ein Mineraltrioxid-Aggregat verwendet, das mit Mineraltrioxid-Aggregat behandelt wurde
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Als Kontrolle wurde Mineraltrioxidaggregat verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
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Keine Schmerzen im Zusammenhang mit den behandelten Zähnen, einschließlich Schmerzen oder Schlag-/Palpationsempfindlichkeit. Keine Anzeichen einer Schwellung oder des Vorhandenseins eines Sinustrakts. Keine Beweglichkeit der behandelten Zähne
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18 Monate
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Tomographische Ergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
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Kontinuierliche Zunahme der Wurzellänge und Abnahme des apikalen Durchmessers, Fehlen einer radikulären, interradikulären und periradikulären Verdünnung, kein Verlust der Lamina dura.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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