Evaluación tomográfica de pulpotomía en dientes permanentes jóvenes utilizando matriz de dentina tratada con humanos
Evaluación tomográfica de pulpotomía en dientes permanentes jóvenes utilizando matriz de dentina tratada con humanos versus agregado de trióxido mineral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un ensayo clínico aleatorio de boca dividida, aprobado por el comité de ética de la investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta y llevado a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta. La preparación del material se llevó a cabo en el Departamento de Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Tanta. Se seleccionaron 20 niños de ambos sexos con edades comprendidas entre 6 y 8 años con primeros molares mandibulares permanentes jóvenes bilaterales profundamente cariados que están indicados para el procedimiento de pulpotomía. Los molares profundamente cariados seleccionados se dividieron aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera:
Grupo I (Grupo de estudio): 20 molares fueron tratados con hTDM. Grupo II:
(Grupo control): Se trataron 20 molares con White MTA. Los casos participantes fueron evaluados clínicamente a los 3, 6, 12 y 18 meses. Se tomaron radiografías digitales periapicales a los 6 meses de seguimiento para asegurar el estado de los dientes tratados o si existía la condición necesaria.
La evaluación tomográfica se realizó en el postoperatorio inmediato y a los 18 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Egipto, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:.
- Primeros molares mandibulares permanentes inmaduros bilaterales con lesiones de caries profundas.
- Respuesta positiva a las pruebas pulpares.
- Aspecto radiológico normal.
- Niños sanos y sin ninguna enfermedad sistémica que interfiera con la cicatrización pulpar.
- Cooperación del paciente y de los padres.
Criterio de exclusión:
- Signos y síntomas clínicos de pulpitis irreversible como dolor punzante espontáneo, sensibilidad a la percusión, movilidad dental anormal, hinchazón o tracto sinusal.
- Presencia de lesión periapical, reabsorción radicular externa o interna.
- Afectación de furcación cariosa.
- Calcificación distrófica de la pulpa.
- Diente no restaurable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: matriz de dentina tratada humana
fármaco: Molares permanentes jóvenes con matriz de dentina tratada con humanos tratados con matriz de dentina tratada con humanos
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la matriz de dentina tratada humana se compara con el agregado de trióxido mineral en la apexogénesis
Otros nombres:
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Comparador de placebos: agregado mineral de trióxido
Fármaco: Se utilizaron como control molares permanentes jóvenes de Agregado de Trióxido Mineral tratados con Agregado de Trióxido Mineral.
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Se utilizó agregado de trióxido mineral como control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados clínicos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Ausencia de dolor relacionado con los dientes tratados, incluido dolor o sensibilidad a la percusión/palpación. No hay evidencia de hinchazón o presencia de un tracto sinusal. Ausencia de movilidad que afecte a los dientes tratados.
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18 meses
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Resultados tomográficos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Aumento continuo de la longitud de la raíz y disminución del diámetro apical. Ausencia de rarefacción radicular, interradicular y perirradicular. Sin pérdida de la lámina dura.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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