Tomograficzna ocena pulpotomii młodych zębów stałych przy użyciu matrycy zębinowej poddanej obróbce człowieka
Tomograficzna ocena pulpotomii młodych zębów stałych przy użyciu poddanej obróbce ludzkiej matrycy zębinowej w porównaniu z mineralnym agregatem trójtlenkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w formie randomizowanego badania klinicznego typu split-mouth, zatwierdzonego przez komisję etyki badawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta i przeprowadzonego w Zakładzie Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta. Przygotowanie materiału przeprowadzono na Wydziale Technologii Farmaceutycznej Wydziału Farmacji Uniwersytetu Tanta. Do badania zakwalifikowano 20 dzieci obojga płci w wieku od 6 do 8 lat, u których obustronnie głęboko próchnicowe były młode, stałe pierwsze zęby trzonowe żuchwy, które były wskazane do zabiegu pulpotomii. Wybrane głęboko próchnicowe zęby trzonowe podzielono losowo na dwie grupy w następujący sposób:
Grupa I (grupa badana): 20 zębów trzonowych leczono hTDM. Grupa II:
(Grupa kontrolna): 20 zębów trzonowych leczono białym MTA. Uczestniczące w badaniu przypadki oceniano klinicznie po 3, 6, 12 i 18 miesiącach. Po 6 miesiącach obserwacji wykonano cyfrowe zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe, aby ocenić stan leczonych zębów lub czy istniały ku temu przesłanki.
Ocenę tomograficzną przeprowadzono bezpośrednio po operacji i po 18 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egipt, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:.
- Obustronne niedojrzałe stałe pierwsze zęby trzonowe żuchwy z głębokimi zmianami próchnicowymi.
- Pozytywna reakcja na badanie miazgi.
- Normalny wygląd radiograficzny.
- Zdrowe dzieci, bez chorób ogólnoustrojowych utrudniających gojenie miazgi.
- Współpraca pacjenta i rodzica.
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne oznaki i objawy nieodwracalnego zapalenia miazgi, takie jak samoistny pulsujący ból, tkliwość na opukiwanie, nieprawidłowa ruchomość zębów, obrzęk lub zapalenie zatok.
- Obecność zmian okołowierzchołkowych, resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna korzenia.
- Zajęcie furkacji próchnicowej.
- Dystroficzne zwapnienie miazgi.
- Ząb nie do odbudowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: matryca zębiny obrabiana przez człowieka
lek: Matryca zębinowa traktowana przez człowieka. Młode stałe zęby trzonowe leczona matrycą zębinową traktowana przez człowieka
|
ludzka traktowana macierz zębiny jest porównywana z mineralnym agregatem trójtlenkowym w apeksogenezie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: mineralne kruszywo trójtlenkowe
Lek: Mineralny kruszywo trójtlenkowe, młode stałe zęby trzonowe leczone mineralnym kruszywem trójtlenkowym, jako kontrolę zastosowano mineralne kruszywo trójtlenkowe.
|
Jako kontrolę zastosowano mineralne kruszywo trójtlenkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Brak bólu związanego z leczonymi zębami, w tym ból lub wrażliwość na opukiwanie/obmacywanie, Brak śladów obrzęku lub obecności przewodu zatokowego, Brak ruchomości wpływającej na leczone zęby
|
18 miesięcy
|
|
Wyniki tomografii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ciągły wzrost długości korzenia i zmniejszenie średnicy wierzchołkowej. Brak rozrzedzenia korzeniowego, międzykorzeniowego i okołokorzeniowego. Brak utraty blaszki twardej.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-21-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .