Tomografisk evaluering av pulpotomi i unge permanente tenner ved bruk av menneskebehandlet dentinmatrise
Tomografisk evaluering av pulpotomi i unge permanente tenner ved bruk av menneskebehandlet dentinmatrise versus mineraltrioksidaggregat
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som en randomisert klinisk studie med delt munn, godkjent av forskningsetisk komité, Det odontologiske fakultet, Tanta University, og utført ved Pediatric Dentistry Department, Det odontologiske fakultet, Tanta University. Materialforberedelsen ble utført ved Farmasøytisk teknologiavdeling, Farmasøytisk fakultet, Tanta University. 20 barn av begge kjønn i alderen 6 til 8 år ble valgt ut med bilaterale, dypt karieste unge permanente underkjevens første jeksler som er indisert for pulpotomi-prosedyre. De utvalgte dypt karieste jekslene ble tilfeldig delt inn i to grupper som følger:
Gruppe I (Studiegruppe): 20 molarer ble behandlet med hTDM. Gruppe II:
(Kontrollgruppe): 20 molarer ble behandlet med White MTA. De deltakende tilfellene ble evaluert klinisk 3, 6, 12 og 18 måneder. Digitale periapikale røntgenbilder ble tatt etter 6 måneders oppfølgingsperiode for å sikre tilstanden til de behandlede tennene eller hvis det var nødvendig tilstand.
Tomografisk evaluering ble utført umiddelbart postoperativt og etter 18 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypt, 31111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:.
- Bilateral umodne permanente underkjevene første molarer med dype karieslesjoner.
- Positiv respons på massetesting.
- Normalt røntgenbilde.
- Friske barn uten noen systemisk sykdom som forstyrrer pulpatilheling.
- Pasient- og foreldresamarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt som spontan bankende smerte, ømhet til perkusjon, unormal tannmobilitet, hevelse eller bihulekanal.
- Tilstedeværelse av periapikal lesjon, ekstern eller intern rotresorpsjon.
- Carious furcation involvering.
- Dystrofisk forkalkning av pulpa.
- Ikke restaurerbar tann.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: menneskebehandlet dentinmatrise
medikament: Menneskebehandlet dentinmatrise unge permanente molarer behandlet med human-behandlet dentinmatrise
|
humant behandlet dentinmatrise sammenlignes med mineraltrioksidaggregat i apexogenese
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: mineral trioksid aggregat
Legemiddel: Mineral Trioxide Aggregate unge permanente molarer behandlet med Mineral Trioxide Aggregate mineraltrioksidaggregat ble brukt som kontroll
|
mineraltrioksidaggregat ble brukt som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
Fravær av smerte relatert til de behandlede tennene, inkludert smerte eller følsomhet for perkusjon/palpasjon, Ingen tegn på hevelse eller tilstedeværelse av en bihulekanal, Fravær av mobilitet som påvirker de behandlede tennene
|
18 måneder
|
|
Tomografiske utfall
Tidsramme: 18 måneder
|
Kontinuerlig økning i rotlengde og reduksjon i den apikale diameteren, Fravær av radikulær, interradikulær og periradikulær rarfaksjon, Ingen tap av lamina dura.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-21-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .