Avaliação tomográfica da pulpotomia em dentes permanentes jovens usando matriz dentinária tratada por humanos
Avaliação tomográfica da pulpotomia em dentes permanentes jovens usando matriz dentinária tratada com humanos versus agregado de trióxido mineral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado split-mouth, aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de Tanta, e realizado no Departamento de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia da Universidade de Tanta. A preparação do material foi realizada no Departamento de Tecnologia Farmacêutica da Faculdade de Farmácia da Universidade de Tanta. Foram selecionadas 20 crianças de ambos os sexos, com idades entre 6 e 8 anos, com primeiros molares inferiores permanentes jovens, profundamente cariados, bilaterais, indicados para procedimento de pulpotomia. Os molares profundamente cariados selecionados foram divididos aleatoriamente em dois grupos, como segue:
Grupo I (Grupo de estudo): 20 molares foram tratados com hTDM. Grupo II:
(Grupo controle): 20 molares foram tratados com MTA Branco. Os casos participantes foram avaliados clinicamente aos 3, 6, 12 e 18 meses. Radiografias periapicais digitais foram realizadas no período de acompanhamento de 6 meses para garantir o estado dos dentes tratados ou se havia condição necessária.
A avaliação tomográfica foi realizada no pós-operatório imediato e aos 18 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, Egito, 31111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:.
- Primeiros molares inferiores permanentes imaturos bilaterais com lesões cariosas profundas.
- Resposta positiva ao teste pulpar.
- Aparência radiográfica normal.
- Crianças saudáveis, sem qualquer doença sistêmica que interfira na cicatrização pulpar.
- Cooperação do paciente e dos pais.
Critério de exclusão:
- Sinais e sintomas clínicos de pulpite irreversível, como dor latejante espontânea, sensibilidade à percussão, mobilidade dentária anormal, inchaço ou trato sinusal.
- Presença de lesão periapical, reabsorção radicular externa ou interna.
- Envolvimento de furca cariosa.
- Calcificação distrófica da polpa.
- Dente não restaurável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: matriz de dentina tratada por humanos
medicamento: Matriz de dentina tratada com humanos, molares permanentes jovens tratados com matriz de dentina tratada com humanos
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matriz de dentina humana tratada é comparada com agregado de trióxido mineral na apexogênese
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: agregado mineral trióxido
Droga: Molares permanentes jovens agregados de trióxido mineral tratados com agregado de trióxido mineral agregado de trióxido mineral foram usados como controle
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agregado de trióxido mineral foi usado como controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os resultados clínicos
Prazo: 18 meses
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Ausência de dor relacionada aos dentes tratados, incluindo dor ou sensibilidade à percussão/palpação, Nenhuma evidência de inchaço ou presença de trato sinusal, Ausência de mobilidade afetando os dentes tratados
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18 meses
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Resultados tomográficos
Prazo: 18 meses
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Aumento contínuo do comprimento da raiz e diminuição do diâmetro apical, Ausência de rarefação radicular, interrradicular e perirradicular, Sem perda da lâmina dura.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li R, Guo W, Yang B, Guo L, Sheng L, Chen G, Li Y, Zou Q, Xie D, An X, Chen Y, Tian W. Human treated dentin matrix as a natural scaffold for complete human dentin tissue regeneration. Biomaterials. 2011 Jul;32(20):4525-38. doi: 10.1016/j.biomaterials.2011.03.008. Epub 2011 Mar 31.
- Tabatabaei FS, Tatari S, Samadi R, Torshabi M. Surface characterization and biological properties of regular dentin, demineralized dentin, and deproteinized dentin. J Mater Sci Mater Med. 2016 Nov;27(11):164. doi: 10.1007/s10856-016-5780-8. Epub 2016 Sep 21.
- Widbiller M, Eidt A, Wolflick M, Lindner SR, Schweikl H, Hiller KA, Buchalla W, Galler KM. Interactive effects of LPS and dentine matrix proteins on human dental pulp stem cells. Int Endod J. 2018 Aug;51(8):877-888. doi: 10.1111/iej.12897. Epub 2018 Feb 17.
- Chen J, Cui C, Qiao X, Yang B, Yu M, Guo W, Tian W. Treated dentin matrix paste as a novel pulp capping agent for dentin regeneration. J Tissue Eng Regen Med. 2017 Dec;11(12):3428-3436. doi: 10.1002/term.2256. Epub 2017 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 11-21
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