成人麻酔ケアにおける気道管理関連インシデントの前向き評価プロジェクト PAPAYA III (PAPAYA-III)
2026年3月2日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
成人麻酔ケアにおける気道管理関連インシデントの前向き評価プロジェクト (PAPAYA III) - ヨーロッパの多施設共同観察研究
研究の全体的な目的は、すべての研究施設で麻酔治療を受けている成人の気道管理中の重大および軽微なインシデントを評価および分析することです。
患者の特徴、気道管理の種類が記録され、気道管理に関連する事故が発生した場合は、将来の患者の安全性を向上させるためにより詳細に分析されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、3 か月にわたる麻酔気道管理に関する健康関連の患者データを収集する、ヨーロッパの多施設共同の前向き観察横断研究です。
これにより、局所気道管理問題の発生率と性質が検出され、その解決方法が評価されます。
これにより、研究者は、患者の気道管理をさらに改善して患者の安全性を向上させるための一般化可能な介入と推奨事項を特定できるようになります。
観察期間中、担当の麻酔スタッフは、気道管理を伴う麻酔治療を受けるすべての患者に対して、気道管理に関するスクリーニングアンケートに記入します。
研究者は、すべての患者の局所麻酔記録システムから特徴を抽出します。
イベントが発生しない場合、それ以上の要件はありません。
事象が発生した場合、麻酔医は何が起こったのかについての詳細を尋ねる追加のフォームに記入します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Riva, MD,PD
- 電話番号：+41 31 632 21 11
- メール：thomas.riva@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexander Fuchs, MD
- 電話番号：+41 31 664 14 65
- メール：alexander.fuchs@insel.ch
研究場所
-
-
-
Aarau、スイス、5001
- まだ募集していません
- Kantonsspital Aarau
-
コンタクト：
- Lorenz Theiler, Prof
-
Lausanne、スイス、1011
- まだ募集していません
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
コンタクト：
- Patrick Schoettker, Prof
-
-
Canton of Bern
-
Bern、Canton of Bern、スイス、3010
- 募集
- Inselspital, Bern University Hospital
-
コンタクト：
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 31 632 23 84
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- まだ募集していません
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
-
コンタクト：
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
-
Hamburg、ドイツ、20246
- まだ募集していません
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
コンタクト：
- Martina Petzoldt, PD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
麻酔治療下で院内の気道管理を受けているすべての成人患者（18歳未満）で、この研究の目的で収集されたデータの使用に反対しないもの。
説明
包含基準:
- 麻酔下での気道管理を必要とするすべての成人患者は、待機的、準待機的、緊急または緊急の診断手順または介入のケアを受けます。 気道管理には、覚醒時および睡眠時の気管挿管、声門上気道確保装置の挿入、およびフェイスマスク換気が含まれます。
- 18歳以上の患者
- 地域の倫理委員会の要件に従って、インフォームド・コンセントが与えられるか、または一般的な同意が行われます。
除外基準:
- 同意の拒否または同意の撤回。
- 患者は18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気道管理に関連したインシデントの数
時間枠：30日
|
研究の主要結果は、麻酔治療を受けている成人患者において少なくとも1件の気道管理関連の事故を起こした麻酔症例の数である。
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
個別の重大事件の発生状況
時間枠：30日
|
二次研究結果パラメーターは、主要な重大なイベントの発生率と、事件ごとのインシデントの数です。
|
30日
|
|
個別の軽微な事件の発生状況
時間枠：30日
|
二次研究結果パラメーターは、軽度の重大なイベントの発生率と、ケースごとのインシデントの数です。
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Robert Greif, MD, Prof、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。