Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Airwayn hallintaan liittyvien tapausten tuleva arviointiprojekti aikuisten anestesiahoidossa PAPAYA III (PAPAYA-III)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Aikuisten anestesiahoidon Airway Managementiin liittyvien tapausten tuleva arviointiprojekti (PAPAYA III) - Eurooppalainen monikeskuspoikkileikkaustutkimus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ja analysoida anestesiahoidossa olevien aikuisten hengitysteiden hoidon suuria ja pienempiä tapauksia kaikissa tutkimuskohteissa. Potilaan ominaisuudet, hengitysteiden hoidon tyyppi kirjataan ja jos hengitysteiden hoitoon liittyviä tapauksia ilmenee, ne analysoidaan tarkemmin potilasturvallisuuden parantamiseksi tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen havainnollinen poikkileikkaus eurooppalainen monikeskustutkimus, jossa kerätään terveyteen liittyviä potilastietoja anestesian hengitysteiden hoidosta kolmen kuukauden ajalta. Tämä havaitsee paikallisten hengitysteiden hallintaongelmien esiintyvyyden ja luonteen ja arvioi, kuinka ne ratkaistaan. Näin tutkijat voivat tunnistaa yleistettäviä interventioita ja suosituksia parantaakseen edelleen potilaiden hengitysteiden hallintaa potilasturvallisuuden parantamiseksi. Tarkkailujakson aikana vastaava anestesiahenkilöstö täyttää hengitysteiden hoidon seulontakyselyn jokaiselle anestesiahoidossa olevalle potilaalle. Tutkijat poimivat kaikkien potilaiden ominaisuudet paikallispuudutusrekisterijärjestelmästä. Jos tapahtumaa ei tapahdu, muita vaatimuksia ei ole. Jos tapahtuma tapahtuu, anestesian tarjoaja täyttää lisälomakkeen, jossa pyydetään lisätietoja tapahtuneesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Thomas Riva, MD,PD
Puhelinnumero: +41 31 632 21 11
Sähköposti: thomas.riva@insel.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Alexander Fuchs, MD
Puhelinnumero: +41 31 664 14 65
Sähköposti: alexander.fuchs@insel.ch

Opiskelupaikat

Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
    - Ei vielä rekrytointia
    - Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maren Kleine-Bruggeney, Prof
  - Hamburg, Saksa, 20246
    - Ei vielä rekrytointia
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martina Petzoldt, PD
Sveitsi
- - Aarau, Sveitsi, 5001
    - Ei vielä rekrytointia
    - Kantonsspital Aarau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lorenz Theiler, Prof
  - Lausanne, Sveitsi, 1011
    - Ei vielä rekrytointia
    - CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrick Schoettker, Prof
- Canton of Bern
  - Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
    - Rekrytointi
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
      
      Puhelinnumero: +41 31 632 23 84

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat (alle 18-vuotiaat), joille tehdään sairaalahoitoa anestesian alla ja jotka eivät vastusta tätä tutkimusta varten kerättyjen tietojensa käyttöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aikuispotilaat, jotka tarvitsevat hengitysteiden hoitoa nukutuksessa, hoidetaan valinnaisia, puolivalittavia, kiireellisiä tai kiireellisiä diagnostisia toimenpiteitä tai interventioita varten. Hengitysteiden hallintaan kuuluu valveilla ja unessa oleva henkitorven intubaatio, supraglottisten hengitystielaitteiden asettaminen ja kasvonaamioventilaatio.
Yli 18-vuotiaat potilaat
Tietoinen suostumus annettu tai yleinen suostumus paikallaan paikallisen eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Suostumuksen antamisesta kieltäytyminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Potilaat alle 18-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hengitysteiden hallintaan liittyvien tapausten määrä Aikaikkuna: 30 päivää	Ensisijainen tutkimustulos on sellaisten anestesiatapausten lukumäärä, joissa on vähintään yksi hengitysteiden hoitoon liittyvä tapaus aikuisilla nukutushoidossa olevilla potilailla.	30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yksittäisten suuronnettomuuksien ilmaantuvuus Aikaikkuna: 30 päivää	Toissijaiset tutkimuksen tulosparametrit ovat tärkeimpien kriittisten tapahtumien ilmaantuvuus ja tapausten lukumäärä tapauskohtauksia kohti.	30 päivää
Yksittäisten pienten tapahtumien ilmaantuvuus Aikaikkuna: 30 päivää	Toissijaiset tutkimuksen tulosparametrit ovat vähäisten kriittisten tapahtumien ilmaantuvuus ja tapausten määrä tapauskohtauksia kohti.	30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany

Kantonsspital Aarau

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit