이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 마취 관리에서 기도 관리 관련 사고의 전향적 평가 프로젝트 PAPAYA III (PAPAYA-III)

2026년 3월 2일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

성인 마취 관리에서 기도 관리 관련 사고의 전향적 평가 프로젝트(PAPAYA III) - 유럽 다기관 단면 관찰 연구

연구의 전반적인 목적은 모든 연구 현장에서 마취 관리를 받는 성인의 기도 관리 중 크고 작은 사건을 평가하고 분석하는 것입니다. 환자의 특성, 기도관리 유형 등을 기록하고, 기도관리 관련 사건이 발생한 경우 이를 보다 자세히 분석하여 향후 환자의 안전을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이는 3개월에 걸쳐 마취 기도 관리에 대한 건강 관련 환자 데이터를 수집하는 전향적 관찰 단면 유럽 다기관 연구입니다. 이를 통해 국소 기도 관리 문제의 발생률과 성격을 감지하고 해결 방법을 평가합니다. 이를 통해 조사관은 환자의 기도 관리를 더욱 개선하여 환자 안전을 개선하기 위한 일반화 가능한 중재 및 권장 사항을 식별할 수 있습니다. 관찰 기간 동안 마취 담당 직원은 기도 관리와 함께 마취 관리를 받는 모든 환자에 대해 기도 관리를 위한 선별 설문지를 작성합니다. 조사관은 모든 환자에 대한 국소 마취 기록 시스템에서 특성을 추출합니다. 이벤트가 발생하지 않으면 추가 요구 사항이 없습니다. 사건이 발생하면 마취 제공자는 무슨 일이 일어났는지에 대한 자세한 내용을 요청하는 추가 양식을 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Thomas Riva, MD,PD
전화번호: +41 31 632 21 11
이메일: thomas.riva@insel.ch

연구 연락처 백업

이름: Alexander Fuchs, MD
전화번호: +41 31 664 14 65
이메일: alexander.fuchs@insel.ch

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 13353
    - 아직 모집하지 않음
    - Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
    - 연락하다:
      
      Maren Kleine-Bruggeney, Prof
  - Hamburg, 독일, 20246
    - 아직 모집하지 않음
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - 연락하다:
      
      Martina Petzoldt, PD
스위스
- - Aarau, 스위스, 5001
    - 아직 모집하지 않음
    - Kantonsspital Aarau
    - 연락하다:
      
      Lorenz Theiler, Prof
  - Lausanne, 스위스, 1011
    - 아직 모집하지 않음
    - CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - 연락하다:
      
      Patrick Schoettker, Prof
- Canton of Bern
  - Bern, Canton of Bern, 스위스, 3010
    - 모병
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - 연락하다:
      
      Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
      
      전화번호: +41 31 632 23 84

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구의 목적으로 수집된 데이터의 사용에 반대하지 않는 마취 관리 하에 병원 내 기도 관리를 받는 모든 성인 환자(18세 미만).

설명

포함 기준:

선택적, 반선택적, 긴급 또는 응급 진단 절차 또는 중재를 위해 마취 관리 하에 기도 관리가 필요한 모든 성인 환자. 기도 관리에는 깨어 있을 때와 수면 중인 기관 삽관, 성문위 기도 장치 삽입, 안면 마스크 환기가 포함됩니다.
18세 이상의 환자
현지 윤리 위원회 요구 사항에 따라 사전 동의가 제공되거나 일반 동의가 이루어집니다.

제외 기준:

동의 거부 또는 동의 철회.
18세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기도 관리 관련 사고 건수 기간: 30 일	1차 연구 결과는 마취 관리를 받는 성인 환자에서 기도 관리 관련 사고가 1회 이상 발생한 마취 사례의 수입니다.	30 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
개별 주요 사건의 발생률 기간: 30 일	2차 연구 결과 매개변수는 주요 중대한 사건의 발생률과 사건당 사건 수입니다.	30 일
개별 경미한 사건의 발생률 기간: 30 일	2차 연구 결과 매개변수는 경미한 중대한 사건의 발생률과 사건당 사건 수입니다.	30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

협력자

Charite University, Berlin, Germany

Kantonsspital Aarau

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

연구 의자: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출