Prospektiv vurderingsprosjekt av Airway Management-relaterte hendelser i anestesiomsorg for voksne PAPAYA III (PAPAYA-III)
2. mars 2026 oppdatert av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospective Assessment Project of Airway Management-relaterte hendelser i voksenanesthesia Care (PAPAYA III) - En europeisk multisenter tverrsnittsobservasjonsstudie
Det overordnede målet med studien er å evaluere og analysere større og mindre hendelser under luftveisbehandling hos voksne under anestesi ved alle studiestedene.
Pasientkarakteristikkene, type luftveishåndtering registreres og hvis luftveishåndteringsrelaterte hendelser oppstår, analyseres de mer detaljert for å forbedre pasientsikkerheten i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Det er en prospektiv observasjons-tverrsnitts-europeisk multisenterstudie som samler inn helserelaterte pasientdata om håndtering av anestesiluftveier over tre måneder.
Dette oppdager forekomsten og arten av lokale luftveishåndteringsproblemer og vurderer hvordan de løses.
Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å identifisere generaliserbare intervensjoner og anbefalinger for ytterligere å forbedre pasientenes luftveisbehandling for å forbedre pasientsikkerheten.
I løpet av observasjonsperioden vil det ansvarlige anestesipersonalet fylle ut et screeningsskjema for luftveisbehandling for hver pasient som gjennomgår anestesibehandling med luftveisbehandling.
Utforskerne vil trekke ut karakteristikkene fra lokalanestesijournalsystemet for alle pasienter.
Hvis det ikke oppstår noen hendelse, er det ingen ytterligere krav.
Hvis en hendelse inntreffer, vil anestesileverandøren fylle ut et tilleggsskjema som ber om mer informasjon om hva som skjedde.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Riva, MD,PD
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-post: thomas.riva@insel.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexander Fuchs, MD
- Telefonnummer: +41 31 664 14 65
- E-post: alexander.fuchs@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Aarau, Sveits, 5001
- Har ikke rekruttert ennå
- Kantonsspital Aarau
-
Ta kontakt med:
- Lorenz Theiler, Prof
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Har ikke rekruttert ennå
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ta kontakt med:
- Patrick Schoettker, Prof
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveits, 3010
- Rekruttering
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 23 84
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Har ikke rekruttert ennå
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
-
Ta kontakt med:
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Martina Petzoldt, PD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter (<18 år) som gjennomgår luftveisbehandling på sykehus under anestesi, og som ikke motsetter seg bruken av dataene de har samlet inn til formålet med denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som krever luftveisbehandling under anestesi, behandles for elektive, semi-elektive, akutte eller akutte diagnostiske prosedyrer eller intervensjoner. Luftveisbehandling inkluderer trakeal intubasjon i våken og sovende tilstand, innsetting av supraglottiske luftveisenheter og ventilasjon av ansiktsmaske.
- Pasienter over 18 år
- Informert samtykke gitt eller generelt samtykke på plass, i henhold til lokale etiske komitékrav.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å gi samtykke eller tilbaketrekking av samtykke.
- Pasienter <18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall luftveishåndteringsrelaterte hendelser
Tidsramme: 30 dager
|
Primært studieresultat er antall anestesitilfeller med minst én luftveisbehandlingsrelatert hendelse hos voksne pasienter under anestesi.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomstene av de enkelte store hendelsene
Tidsramme: 30 dager
|
Sekundære studieresultatparametere er forekomsten av de store kritiske hendelsene og antall hendelser per sakshendelse.
|
30 dager
|
|
Forekomstene av de enkelte mindre hendelsene
Tidsramme: 30 dager
|
Sekundære studieresultatparametere er forekomsten av de mindre kritiske hendelsene og antall hendelser per sakshendelse.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PAPAYA III
- 2023-01752 (Registeridentifikator: Swissethics)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .