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Projeto de avaliação prospectiva de incidentes relacionados ao manejo das vias aéreas em cuidados anestésicos em adultos PAPAYA III (PAPAYA-III)

2 de março de 2026 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Projeto de Avaliação Prospectiva de Incidentes Relacionados ao Manejo das Vias Aéreas em Cuidados Anestésicos em Adultos (PAPAYA III) - Um Estudo Observacional Multicêntrico Europeu Transversal

O objetivo geral do estudo é avaliar e analisar incidentes maiores e menores durante o manejo das vias aéreas em adultos sob anestesia em todos os locais do estudo. As características do paciente e o tipo de manejo das vias aéreas são registrados e, se ocorrerem incidentes relacionados ao manejo das vias aéreas, são analisados mais detalhadamente para melhorar a segurança do paciente no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

É um estudo prospectivo, observacional, transversal, multicêntrico europeu, que coleta dados de pacientes relacionados à saúde sobre o manejo anestésico das vias aéreas durante três meses. Isto detecta a incidência e a natureza dos problemas locais de gestão das vias aéreas e avalia como eles são resolvidos. Isso permitirá que os investigadores identifiquem intervenções e recomendações generalizáveis para melhorar ainda mais o manejo das vias aéreas dos pacientes para melhorar a segurança do paciente. Durante o período de observação, a equipe de anestesia responsável preencherá um questionário de triagem para manejo das vias aéreas para cada paciente submetido a cuidados anestésicos com manejo das vias aéreas. Os investigadores extrairão as características do sistema de registro de anestesia local para todos os pacientes. Se nenhum evento surgir, não há requisitos adicionais. Se ocorrer um evento, o anestesista preencherá um formulário adicional solicitando mais detalhes sobre o que aconteceu.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Thomas Riva, MD,PD
Número de telefone: +41 31 632 21 11
E-mail: thomas.riva@insel.ch

Estude backup de contato

Nome: Alexander Fuchs, MD
Número de telefone: +41 31 664 14 65
E-mail: alexander.fuchs@insel.ch

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
    - Ainda não está recrutando
    - Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
    - Contato:
      
      Maren Kleine-Bruggeney, Prof
  - Hamburg, Alemanha, 20246
    - Ainda não está recrutando
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Contato:
      
      Martina Petzoldt, PD
Suíça
- - Aarau, Suíça, 5001
    - Ainda não está recrutando
    - Kantonsspital Aarau
    - Contato:
      
      Lorenz Theiler, Prof
  - Lausanne, Suíça, 1011
    - Ainda não está recrutando
    - CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - Contato:
      
      Patrick Schoettker, Prof
- Canton of Bern
  - Bern, Canton of Bern, Suíça, 3010
    - Recrutamento
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - Contato:
      
      Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
      
      Número de telefone: +41 31 632 23 84

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes adultos (<18 anos de idade) submetidos ao manejo das vias aéreas intra-hospitalar sob cuidados anestésicos que não se opõem ao uso de seus dados coletados para os fins deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos que necessitam de manejo das vias aéreas sob anestesia para procedimentos ou intervenções diagnósticas eletivas, semi-eletivas, urgentes ou de emergência. O manejo das vias aéreas inclui intubação traqueal em vigília e durante o sono, inserção de dispositivos supraglóticos para vias aéreas e ventilação com máscara facial.
Pacientes com mais de 18 anos de idade
Consentimento informado ou consentimento geral em vigor, de acordo com os requisitos do comitê de ética local.

Critério de exclusão:

Recusa em dar consentimento ou retirada de consentimento.
Pacientes <18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de incidentes relacionados com a gestão das vias aéreas Prazo: 30 dias	O resultado primário do estudo é o número de casos de anestesia com pelo menos um incidente relacionado ao manejo das vias aéreas em pacientes adultos sob cuidados anestésicos.	30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
As incidências dos principais incidentes individuais Prazo: 30 dias	Os parâmetros de resultado do estudo secundário são as incidências dos principais eventos críticos e o número de incidentes por caso de incidente.	30 dias
As incidências dos incidentes menores individuais Prazo: 30 dias	Os parâmetros de resultado do estudo secundário são as incidências dos eventos críticos menores e o número de incidentes por caso de incidente.	30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Colaboradores

Charite University, Berlin, Germany

Kantonsspital Aarau

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigadores

Cadeira de estudo: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ