Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt prospektywnej oceny zdarzeń związanych z zarządzaniem drogami oddechowymi w opiece anestezjologicznej u dorosłych PAPAYA III (PAPAYA-III)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Prospektywny projekt oceny zdarzeń związanych z zarządzaniem drogami oddechowymi w opiece anestezjologicznej u dorosłych (PAPAYA III) – europejskie wieloośrodkowe przekrojowe badanie obserwacyjne

Ogólnym celem badania jest ocena i analiza poważnych i drobnych incydentów podczas udrażniania dróg oddechowych u dorosłych pod opieką anestezjologiczną we wszystkich ośrodkach badawczych. Rejestrowana jest charakterystyka pacjenta, rodzaj udrożnienia dróg oddechowych, a w przypadku wystąpienia incydentów związanych z udrożnieniem dróg oddechowych są one analizowane bardziej szczegółowo, aby w przyszłości poprawić bezpieczeństwo pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, przekrojowe, przekrojowe, europejskie, wieloośrodkowe badanie, w którym gromadzone są dane dotyczące stanu zdrowia pacjentów dotyczące anestezjologicznego leczenia dróg oddechowych w ciągu trzech miesięcy. Pozwala to wykryć częstość występowania i charakter lokalnych problemów z udrożnieniem dróg oddechowych oraz ocenić, w jaki sposób można je rozwiązać. Umożliwi to badaczom identyfikację możliwych do uogólnienia interwencji i zaleceń w celu dalszej poprawy udrożnienia dróg oddechowych pacjentów, aby poprawić bezpieczeństwo pacjentów. W okresie obserwacyjnym odpowiedzialny personel anestezjologiczny wypełni kwestionariusz przesiewowy dotyczący udrożnienia dróg oddechowych dla każdego pacjenta objętego opieką anestezjologiczną z udrożnieniem dróg oddechowych. Badacze pobiorą charakterystykę wszystkich pacjentów z systemu rejestracji znieczuleń miejscowych. Jeśli nie wystąpi żadne zdarzenie, nie ma dalszych wymagań. W przypadku wystąpienia zdarzenia osoba znieczulająca wypełni dodatkowy formularz z prośbą o więcej szczegółów na temat tego, co się wydarzyło.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Thomas Riva, MD,PD
Numer telefonu: +41 31 632 21 11
E-mail: thomas.riva@insel.ch

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Alexander Fuchs, MD
Numer telefonu: +41 31 664 14 65
E-mail: alexander.fuchs@insel.ch

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 13353
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
    - Kontakt:
      
      Maren Kleine-Bruggeney, Prof
  - Hamburg, Niemcy, 20246
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Martina Petzoldt, PD
Szwajcaria
- - Aarau, Szwajcaria, 5001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kantonsspital Aarau
    - Kontakt:
      
      Lorenz Theiler, Prof
  - Lausanne, Szwajcaria, 1011
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - Kontakt:
      
      Patrick Schoettker, Prof
- Canton of Bern
  - Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3010
    - Rekrutacyjny
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - Kontakt:
      
      Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
      
      Numer telefonu: +41 31 632 23 84

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pełnoletni pacjenci (< 18. roku życia) poddawani wewnątrzszpitalnemu udrożnieniu dróg oddechowych w znieczuleniu, którzy nie wyrażają sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych zebranych na potrzeby niniejszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli pacjenci wymagający udrożnienia dróg oddechowych w znieczuleniu w ramach planowych, częściowo planowych, pilnych lub nagłych zabiegów diagnostycznych lub interwencji. Udrożnienie dróg oddechowych obejmuje intubację dotchawiczą w stanie czuwania i snu, założenie nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych oraz wentylację przez maskę twarzową.
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Wyrażono świadomą zgodę lub uzyskano ogólną zgodę, zgodnie z wymogami lokalnej komisji etyki.

Kryteria wyłączenia:

Odmowa wyrażenia zgody lub wycofanie zgody.
Pacjenci < 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba incydentów związanych z udrożnieniem dróg oddechowych Ramy czasowe: 30 dni	Pierwszorzędowym wynikiem badania jest liczba przypadków znieczulenia z co najmniej jednym incydentem związanym z udrożnieniem dróg oddechowych u dorosłych pacjentów objętych opieką anestezjologiczną.	30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przypadki poszczególnych poważnych incydentów Ramy czasowe: 30 dni	Drugorzędnymi parametrami wyników badania są częstość występowania głównych zdarzeń krytycznych i liczba incydentów przypadająca na każdy przypadek.	30 dni
Przypadki poszczególnych drobnych incydentów Ramy czasowe: 30 dni	Drugorzędnymi parametrami wyników badania są częstość występowania mniejszych zdarzeń krytycznych i liczba incydentów w przeliczeniu na przypadek.	30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Współpracownicy

Charite University, Berlin, Germany

Kantonsspital Aarau

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

Krzesło do nauki: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości