Prospektives Bewertungsprojekt von Vorfällen im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement in der Erwachsenenanästhesieversorgung PAPAYA III (PAPAYA-III)
2. März 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospektives Bewertungsprojekt von Vorfällen im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement in der Anästhesieversorgung für Erwachsene (PAPAYA III) – eine europäische multizentrische Querschnittsbeobachtungsstudie
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, größere und kleinere Zwischenfälle während des Atemwegsmanagements bei Erwachsenen unter Anästhesie an allen Studienstandorten zu bewerten und zu analysieren.
Die Merkmale des Patienten und die Art des Atemwegsmanagements werden erfasst und bei Vorfällen im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement werden diese detaillierter analysiert, um die Patientensicherheit in Zukunft zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine prospektive, beobachtende, multizentrische Querschnittsstudie aus Europa, in der über einen Zeitraum von drei Monaten gesundheitsbezogene Patientendaten zum anästhetischen Atemwegsmanagement gesammelt werden.
Dadurch werden die Häufigkeit und Art lokaler Atemwegsmanagementprobleme erkannt und deren Lösung beurteilt.
Dies wird es den Forschern ermöglichen, generalisierbare Interventionen und Empfehlungen zu identifizieren, um das Atemwegsmanagement der Patienten weiter zu verbessern und so die Patientensicherheit zu erhöhen.
Während des Beobachtungszeitraums füllt das zuständige Anästhesiepersonal für jeden Patienten, der sich einer Anästhesieversorgung mit Atemwegsmanagement unterzieht, einen Screening-Fragebogen zum Atemwegsmanagement aus.
Die Forscher extrahieren die Merkmale aus dem Lokalanästhesie-Aufzeichnungssystem für alle Patienten.
Tritt kein Ereignis ein, bestehen keine weiteren Anforderungen.
Wenn ein Ereignis eintritt, füllt der Anästhesieanbieter ein zusätzliches Formular aus, in dem er um weitere Einzelheiten zum Vorfall bittet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas Riva, MD,PD
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-Mail: thomas.riva@insel.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexander Fuchs, MD
- Telefonnummer: +41 31 664 14 65
- E-Mail: alexander.fuchs@insel.ch
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Noch keine Rekrutierung
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
-
Kontakt:
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Noch keine Rekrutierung
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Martina Petzoldt, PD
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Aarau, Schweiz, 5001
- Noch keine Rekrutierung
- Kantonsspital Aarau
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Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof
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Lausanne, Schweiz, 1011
- Noch keine Rekrutierung
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Patrick Schoettker, Prof
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Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Inselspital, Bern University Hospital
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Kontakt:
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +41 31 632 23 84
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten (< 18 Jahre), die sich im Krankenhaus einer Atemwegskontrolle unter Narkosebehandlung unterziehen und keine Einwände gegen die Verwendung ihrer für den Zweck dieser Studie erhobenen Daten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die eine Atemwegskontrolle unter Narkose benötigen, kümmern sich um elektive, semielektive, dringende oder notfallmäßige diagnostische Verfahren oder Interventionen. Das Atemwegsmanagement umfasst die tracheale Intubation im Wach- und Schlafzustand, das Einsetzen supraglottischer Atemwegsgeräte und die Beatmung mit Gesichtsmasken.
- Patienten älter als 18 Jahre
- Gemäß den Anforderungen der örtlichen Ethikkommission liegt eine Einwilligung nach Aufklärung oder eine allgemeine Einwilligung vor.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung oder Widerruf der Einwilligung.
- Patienten <18 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Vorfälle im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement
Zeitfenster: 30 Tage
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Das primäre Studienergebnis ist die Anzahl der Anästhesiefälle mit mindestens einem Vorfall im Zusammenhang mit der Atemwegskontrolle bei erwachsenen Patienten unter Anästhesie.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Vorkommnisse der einzelnen Großereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
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Sekundäre Studienergebnisparameter sind die Häufigkeit der wichtigsten kritischen Ereignisse und die Anzahl der Vorfälle pro Fallvorfall.
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30 Tage
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|
Die Vorfälle der einzelnen kleineren Vorfälle
Zeitfenster: 30 Tage
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Sekundäre Studienergebnisparameter sind die Inzidenz der geringfügigen kritischen Ereignisse und die Anzahl der Vorfälle pro Fallvorfall.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PAPAYA III
- 2023-01752 (Registrierungskennung: Swissethics)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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