成人麻醉护理中气道管理相关事件的前瞻性评估项目 PAPAYA III (PAPAYA-III)
2026年3月2日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
成人麻醉护理中气道管理相关事件的前瞻性评估项目 (PAPAYA III) - 欧洲多中心横断面观察研究
该研究的总体目标是评估和分析所有研究地点麻醉护理下成人气道管理期间的主要和次要事件。
记录患者特征、气道管理类型，如果发生气道管理相关事件，则会进行更详细的分析，以提高未来患者的安全。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性横断面欧洲多中心研究，收集三个月内麻醉气道管理的健康相关患者数据。
这可以检测局部气道管理问题的发生率和性质，并评估如何解决这些问题。
这将使研究人员能够确定通用的干预措施和建议，以进一步改善患者的气道管理，从而提高患者的安全。
观察期间，麻醉负责人员将为每位接受气道管理麻醉护理的患者填写一份气道管理筛查问卷。
研究人员将从所有患者的局部麻醉记录系统中提取特征。
如果没有发生任何事件，则没有进一步的要求。
如果发生事件，麻醉提供者将填写一份附加表格，询问所发生事件的更多详细信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Riva, MD,PD
- 电话号码：+41 31 632 21 11
- 邮箱：thomas.riva@insel.ch
研究联系人备份
- 姓名：Alexander Fuchs, MD
- 电话号码：+41 31 664 14 65
- 邮箱：alexander.fuchs@insel.ch
学习地点
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Berlin、德国、13353
- 尚未招聘
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
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接触：
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
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Hamburg、德国、20246
- 尚未招聘
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Martina Petzoldt, PD
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Aarau、瑞士、5001
- 尚未招聘
- Kantonsspital Aarau
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接触：
- Lorenz Theiler, Prof
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Lausanne、瑞士、1011
- 尚未招聘
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
接触：
- Patrick Schoettker, Prof
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-
Canton of Bern
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Bern、Canton of Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital, Bern University Hospital
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接触：
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 31 632 23 84
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有在麻醉护理下接受院内气道管理且不反对使用为本研究目的收集的数据的成年患者（<18 岁）。
描述
纳入标准：
- 所有需要在麻醉护理下进行气道管理的成年患者，以进行选择性、半选择性、紧急或紧急诊断程序或干预措施。 气道管理包括清醒和睡眠时气管插管、声门上气道装置的插入和面罩通气。
- 18岁以上患者
- 根据当地道德委员会的要求，给予知情同意或普遍同意。
排除标准：
- 拒绝给予同意或撤回同意。
- 患者 <18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气道管理相关事件的数量
大体时间：30天
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主要研究结果是接受麻醉护理的成年患者中至少发生一次气道管理相关事件的麻醉病例数。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个别重大事件发生情况
大体时间：30天
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次要研究结果参数是主要关键事件的发生率和每个案例的事件数。
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30天
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个别轻微事件发生率
大体时间：30天
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次要研究结果参数是次要危急事件的发生率和每例事件的发生次数。
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Robert Greif, MD, Prof、Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月30日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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