Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief beoordelingsproject van luchtwegbeheergerelateerde incidenten in de anesthesiezorg bij volwassenen PAPAYA III (PAPAYA-III)

2 maart 2026 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Prospectief beoordelingsproject van luchtwegbeheergerelateerde incidenten in de anesthesiezorg bij volwassenen (PAPAYA III) - Een cross-sectioneel observationeel onderzoek in meerdere centra in Europa

Het algemene doel van het onderzoek is het evalueren en analyseren van grote en kleine incidenten tijdens luchtwegmanagement bij volwassenen onder narcose op alle onderzoekslocaties. De patiëntkenmerken en het type luchtwegmanagement worden vastgelegd en als zich incidenten met betrekking tot luchtwegmanagement voordoen, worden deze gedetailleerder geanalyseerd om de patiëntveiligheid in de toekomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectief observationeel cross-sectioneel Europees multicenteronderzoek waarin gezondheidsgerelateerde patiëntgegevens over het anesthesie-luchtwegbeheer gedurende drie maanden worden verzameld. Dit detecteert de incidentie en de aard van lokale problemen met het luchtwegbeheer en beoordeelt hoe deze worden opgelost. Dit zal de onderzoekers in staat stellen generaliseerbare interventies en aanbevelingen te identificeren om het luchtwegmanagement van patiënten verder te verbeteren en de patiëntveiligheid te verbeteren. Tijdens de observatieperiode vult het verantwoordelijke anesthesiepersoneel een screeningsvragenlijst voor luchtwegmanagement in voor elke patiënt die anesthesiezorg met luchtwegmanagement ondergaat. De onderzoekers halen voor alle patiënten de kenmerken uit het lokale anesthesieregistratiesysteem. Als er geen gebeurtenis plaatsvindt, zijn er geen verdere vereisten. Als er iets gebeurt, vult de anesthesioloog een aanvullend formulier in waarin om meer details wordt gevraagd over wat er is gebeurd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Thomas Riva, MD,PD
Telefoonnummer: +41 31 632 21 11
E-mail: thomas.riva@insel.ch

Studie Contact Back-up

Naam: Alexander Fuchs, MD
Telefoonnummer: +41 31 664 14 65
E-mail: alexander.fuchs@insel.ch

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Nog niet aan het werven
    - Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
    - Contact:
      
      Maren Kleine-Bruggeney, Prof
  - Hamburg, Duitsland, 20246
    - Nog niet aan het werven
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Contact:
      
      Martina Petzoldt, PD
Zwitserland
- - Aarau, Zwitserland, 5001
    - Nog niet aan het werven
    - Kantonsspital Aarau
    - Contact:
      
      Lorenz Theiler, Prof
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Nog niet aan het werven
    - CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - Contact:
      
      Patrick Schoettker, Prof
- Canton of Bern
  - Bern, Canton of Bern, Zwitserland, 3010
    - Werving
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - Contact:
      
      Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
      
      Telefoonnummer: +41 31 632 23 84

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten (<18 jaar oud) die in het ziekenhuis luchtwegmanagement ondergaan onder anesthesie en die geen bezwaar hebben tegen het gebruik van hun gegevens die voor het doel van dit onderzoek zijn verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten die luchtwegmanagement onder narcose nodig hebben voor electieve, semi-electieve, urgente of spoedeisende diagnostische procedures of interventies. Luchtwegmanagement omvat tracheale intubatie tijdens wakker en slapen, het inbrengen van supraglottische luchtwegapparatuur en beademing met gezichtsmaskers.
Patiënten ouder dan 18 jaar
Geïnformeerde toestemming gegeven of algemene toestemming, volgens de vereisten van de lokale ethische commissie.

Uitsluitingscriteria:

Weigering om toestemming te geven of intrekking van toestemming.
Patiënten <18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal luchtwegmanagementgerelateerde incidenten Tijdsspanne: 30 dagen	De primaire onderzoeksuitkomst is het aantal anesthesiegevallen met ten minste één incident in verband met luchtwegmanagement bij volwassen patiënten onder anesthesie.	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De incidenties van de afzonderlijke grote incidenten Tijdsspanne: 30 dagen	Secundaire onderzoeksuitkomstparameters zijn de incidentie van de belangrijkste kritieke gebeurtenissen en het aantal incidenten per geval.	30 dagen
De incidenties van de individuele kleine incidenten Tijdsspanne: 30 dagen	Secundaire onderzoeksuitkomstparameters zijn de incidentie van de kleine kritieke gebeurtenissen en het aantal incidenten per geval.	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Medewerkers

Charite University, Berlin, Germany

Kantonsspital Aarau

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

Studie stoel: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria