Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Assessment Project of Airway Management-relaterede hændelser i voksen anæstesipleje PAPAYA III (PAPAYA-III)

2. marts 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Prospective Assessment Project of Airway Management-relaterede hændelser i Adult Aesthesia Care (PAPAYA III) - En europæisk multicenter tværsnitsobservationsundersøgelse

Det overordnede formål med undersøgelsen er at evaluere og analysere større og mindre hændelser under luftvejsbehandling hos voksne under anæstesi på alle undersøgelsessteder. Patientkarakteristika, type luftvejshåndtering registreres, og hvis der opstår luftvejshåndteringsrelaterede hændelser, analyseres de mere detaljeret for at forbedre patientsikkerheden i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er en prospektiv observationel tværsnitseuropæisk multicenterundersøgelse, der indsamler sundhedsrelaterede patientdata om håndtering af bedøvelsesluftveje over tre måneder. Dette registrerer forekomsten og arten af ​​lokale luftvejsstyringsproblemer og vurderer, hvordan de løses. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at identificere generaliserbare interventioner og anbefalinger til yderligere at forbedre patienternes luftvejshåndtering for at forbedre patientsikkerheden. I observationsperioden vil det ansvarlige anæstesipersonale udfylde et screeningsspørgeskema til luftvejsbehandling for hver patient, der gennemgår anæstesibehandling med luftvejsbehandling. Efterforskerne vil udtrække karakteristika fra det lokale anæstesijournalsystem for alle patienter. Hvis der ikke opstår en begivenhed, er der ingen yderligere krav. Hvis der opstår en hændelse, vil anæstesiudbyderen udfylde en yderligere formular og bede om flere detaljer om, hvad der skete.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Lorenz Theiler, Prof
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
          • Patrick Schoettker, Prof
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital, Bern University Hospital
        • Kontakt:
          • Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
          • Telefonnummer: +41 31 632 23 84
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
        • Kontakt:
          • Maren Kleine-Bruggeney, Prof
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Martina Petzoldt, PD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (<18 år), som gennemgår luftvejsbehandling på hospitalet under anæstesi, og som ikke gør indsigelse mod brugen af ​​deres data indsamlet til formålet med denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der har behov for luftvejsbehandling under anæstesi, tager sig af elektive, semi-elektive, akutte eller akutte diagnostiske procedurer eller indgreb. Luftvejsstyring omfatter vågen og sovende tracheal intubation, indsættelse af supraglottiske luftvejsanordninger og ansigtsmaskeventilation.
  • Patienter ældre end 18 år
  • Givet informeret samtykke eller generelt samtykke på plads i henhold til kravene i den lokale etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af samtykke eller tilbagetrækning af samtykke.
  • Patienter <18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af luftvejshåndteringsrelaterede hændelser
Tidsramme: 30 dage
Primært studieresultat er antallet af anæstesitilfælde med mindst én luftvejsbehandlingsrelateret hændelse hos voksne patienter under anæstesibehandling.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensen af ​​de enkelte større hændelser
Tidsramme: 30 dage
Sekundære undersøgelsesresultatparametre er forekomsten af ​​de større kritiske hændelser og antallet af hændelser pr. sag.
30 dage
Incidensen af ​​de enkelte mindre hændelser
Tidsramme: 30 dage
Sekundære undersøgelsesresultatparametre er forekomsten af ​​de mindre kritiske hændelser og antallet af hændelser pr. sag.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Kantonsspital Aarau
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Studiestol: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

3. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAPAYA III
  • 2023-01752 (Registry Identifier: Swissethics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner