Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Assessment Project of Airway Management-relaterade incidenter i vuxenanestesivård PAPAYA III (PAPAYA-III)

Prospective Assessment Project of Airway Management-related Incidents in Adult Anesthesia Care (PAPAYA III) - A European Multicenter Cross-sectional Observational Study

Det övergripande syftet med studien är att utvärdera och analysera större och mindre incidenter under luftvägsbehandling hos vuxna under anestesi på alla studieplatser. Patientens egenskaper, typ av luftvägshantering registreras och om luftvägshanteringsrelaterade incidenter inträffar analyseras de mer i detalj för att förbättra patientsäkerheten i framtiden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Det är en prospektiv observationstvärsnitts europeisk multicenterstudie som samlar in hälsorelaterade patientdata om hantering av anestesiluftvägar under tre månader. Detta upptäcker förekomsten och karaktären av lokala luftvägshanteringsproblem och bedömer hur de löses. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att identifiera generaliserbara interventioner och rekommendationer för att ytterligare förbättra patienternas luftvägshantering för att förbättra patientsäkerheten. Under observationsperioden kommer ansvarig anestesipersonal att fylla i ett screeningformulär för luftvägshantering för varje patient som genomgår anestesivård med luftvägsbehandling. Utredarna kommer att extrahera egenskaperna från lokalanestesijournalsystemet för alla patienter. Om ingen händelse inträffar finns det inga ytterligare krav. Om en händelse inträffar kommer narkosläkaren att fylla i ett ytterligare formulär som ber om mer information om vad som hände.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Lorenz Theiler, Prof
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
          • Patrick Schoettker, Prof
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
        • Kontakt:
          • Maren Kleine-Bruggeney, Prof
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Martina Petzoldt, PD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (<18 år) som genomgår luftvägsbehandling på sjukhus under anestesi som inte motsätter sig användningen av deras data som samlats in för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som kräver luftvägsbehandling under anestesi för elektiva, semi-elektiva, akuta eller akuta diagnostiska procedurer eller interventioner. Luftvägshantering inkluderar vaken och sovande trakeal intubation, införande av supraglottiska luftvägsanordningar och ansiktsmaskventilation.
  • Patienter äldre än 18 år
  • Informerat samtycke ges eller allmänt samtycke på plats, enligt lokala etiska kommittékrav.

Exklusions kriterier:

  • Vägran att ge samtycke eller återkallande av samtycke.
  • Patienter <18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal luftvägshanteringsrelaterade incidenter
Tidsram: 30 dagar
Primärt studieresultat är antalet anestesifall med minst en luftvägsbehandlingsrelaterad incident hos vuxna patienter under anestesivård.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av de enskilda större incidenterna
Tidsram: 30 dagar
Sekundära studieresultatparametrar är förekomsten av de större kritiska händelserna och antalet incidenter per fall.
30 dagar
Incidensen av de enskilda mindre incidenterna
Tidsram: 30 dagar
Sekundära studieresultatparametrar är förekomsten av de mindre kritiska händelserna och antalet incidenter per fall.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

3 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PAPAYA III
  • 2023-01752 (Registeridentifierare: Swissethics)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi

3
Prenumerera