- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06117176
Prospective Assessment Project of Airway Management-relaterade incidenter i vuxenanestesivård PAPAYA III (PAPAYA-III)
8 maj 2024 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Prospective Assessment Project of Airway Management-related Incidents in Adult Anesthesia Care (PAPAYA III) - A European Multicenter Cross-sectional Observational Study
Det övergripande syftet med studien är att utvärdera och analysera större och mindre incidenter under luftvägsbehandling hos vuxna under anestesi på alla studieplatser.
Patientens egenskaper, typ av luftvägshantering registreras och om luftvägshanteringsrelaterade incidenter inträffar analyseras de mer i detalj för att förbättra patientsäkerheten i framtiden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv observationstvärsnitts europeisk multicenterstudie som samlar in hälsorelaterade patientdata om hantering av anestesiluftvägar under tre månader.
Detta upptäcker förekomsten och karaktären av lokala luftvägshanteringsproblem och bedömer hur de löses.
Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att identifiera generaliserbara interventioner och rekommendationer för att ytterligare förbättra patienternas luftvägshantering för att förbättra patientsäkerheten.
Under observationsperioden kommer ansvarig anestesipersonal att fylla i ett screeningformulär för luftvägshantering för varje patient som genomgår anestesivård med luftvägsbehandling.
Utredarna kommer att extrahera egenskaperna från lokalanestesijournalsystemet för alla patienter.
Om ingen händelse inträffar finns det inga ytterligare krav.
Om en händelse inträffar kommer narkosläkaren att fylla i ett ytterligare formulär som ber om mer information om vad som hände.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Riva, MD,PD
- Telefonnummer: +41 31 632 21 11
- E-post: thomas.riva@insel.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexander Fuchs, MD
- Telefonnummer: +41 31 664 14 65
- E-post: alexander.fuchs@insel.ch
Studieorter
-
-
-
Aarau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Patrick Schoettker, Prof
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
-
Kontakt:
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Martina Petzoldt, PD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter (<18 år) som genomgår luftvägsbehandling på sjukhus under anestesi som inte motsätter sig användningen av deras data som samlats in för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som kräver luftvägsbehandling under anestesi för elektiva, semi-elektiva, akuta eller akuta diagnostiska procedurer eller interventioner. Luftvägshantering inkluderar vaken och sovande trakeal intubation, införande av supraglottiska luftvägsanordningar och ansiktsmaskventilation.
- Patienter äldre än 18 år
- Informerat samtycke ges eller allmänt samtycke på plats, enligt lokala etiska kommittékrav.
Exklusions kriterier:
- Vägran att ge samtycke eller återkallande av samtycke.
- Patienter <18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal luftvägshanteringsrelaterade incidenter
Tidsram: 30 dagar
|
Primärt studieresultat är antalet anestesifall med minst en luftvägsbehandlingsrelaterad incident hos vuxna patienter under anestesivård.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidensen av de enskilda större incidenterna
Tidsram: 30 dagar
|
Sekundära studieresultatparametrar är förekomsten av de större kritiska händelserna och antalet incidenter per fall.
|
30 dagar
|
Incidensen av de enskilda mindre incidenterna
Tidsram: 30 dagar
|
Sekundära studieresultatparametrar är förekomsten av de mindre kritiska händelserna och antalet incidenter per fall.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
3 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PAPAYA III
- 2023-01752 (Registeridentifierare: Swissethics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz