Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект перспективной оценки инцидентов, связанных с обеспечением проходимости дыхательных путей при анестезиологическом уходе у взрослых PAPAYA III (PAPAYA-III)

2 марта 2026 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Проект перспективной оценки инцидентов, связанных с обеспечением проходимости дыхательных путей при анестезиологическом уходе у взрослых (PAPAYA III) – европейское многоцентровое перекрестное обсервационное исследование

Общая цель исследования — оценить и проанализировать крупные и незначительные происшествия во время обеспечения проходимости дыхательных путей у взрослых, находящихся под анестезией, во всех исследовательских центрах. Записываются характеристики пациента, тип обеспечения проходимости дыхательных путей, и в случае возникновения инцидентов, связанных с обеспечением проходимости дыхательных путей, они анализируются более подробно для повышения безопасности пациентов в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное перекрестное европейское многоцентровое исследование, в котором собирались данные пациентов, связанные со здоровьем, об анестезиологическом обеспечении проходимости дыхательных путей в течение трех месяцев. Это выявляет частоту и характер местных проблем с обеспечением проходимости дыхательных путей и оценивает способы их решения. Это позволит исследователям определить общие вмешательства и рекомендации для дальнейшего улучшения управления дыхательными путями пациентов и повышения их безопасности. В течение периода наблюдения ответственный за анестезию персонал заполняет скрининговый вопросник по обеспечению проходимости дыхательных путей для каждого пациента, проходящего анестезиологическую помощь с обеспечением проходимости дыхательных путей. Исследователи извлекут характеристики из системы регистрации местной анестезии для всех пациентов. Если никаких событий не возникает, дальнейших требований нет. Если событие произойдет, анестезиолог заполнит дополнительную форму с просьбой предоставить более подробную информацию о том, что произошло.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Thomas Riva, MD,PD
Номер телефона: +41 31 632 21 11
Электронная почта: thomas.riva@insel.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Alexander Fuchs, MD
Номер телефона: +41 31 664 14 65
Электронная почта: alexander.fuchs@insel.ch

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - Еще не набирают
    - Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
    - Контакт:
      
      Maren Kleine-Bruggeney, Prof
  - Hamburg, Германия, 20246
    - Еще не набирают
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Контакт:
      
      Martina Petzoldt, PD
Швейцария
- - Aarau, Швейцария, 5001
    - Еще не набирают
    - Kantonsspital Aarau
    - Контакт:
      
      Lorenz Theiler, Prof
  - Lausanne, Швейцария, 1011
    - Еще не набирают
    - CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - Контакт:
      
      Patrick Schoettker, Prof
- Canton of Bern
  - Bern, Canton of Bern, Швейцария, 3010
    - Рекрутинг
    - Inselspital, Bern University Hospital
    - Контакт:
      
      Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
      
      Номер телефона: +41 31 632 23 84

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты (<18 лет), которые проходят внутрибольничное восстановление проходимости дыхательных путей под анестезией и не возражают против использования их данных, собранных для целей настоящего исследования.

Описание

Критерии включения:

Все взрослые пациенты, нуждающиеся в восстановлении проходимости дыхательных путей под анестезией, нуждаются в плановой, полуэлективной, неотложной или неотложной диагностической процедуре или вмешательствах. Обеспечение проходимости дыхательных путей включает интубацию трахеи в бодрствующем состоянии и во сне, установку надгортанных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей и вентиляцию с помощью маски.
Пациенты старше 18 лет
Дано информированное согласие или имеется общее согласие в соответствии с требованиями местного комитета по этике.

Критерий исключения:

Отказ в даче согласия или отзыв согласия.
Пациенты <18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество инцидентов, связанных с управлением воздушными путями Временное ограничение: 30 дней	Первичным результатом исследования является количество случаев анестезии, по крайней мере, с одним инцидентом, связанным с обеспечением проходимости дыхательных путей, у взрослых пациентов, находящихся под анестезией.	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Случаи отдельных крупных инцидентов Временное ограничение: 30 дней	Вторичными параметрами результатов исследования являются частота основных критических событий и количество инцидентов на случай инцидента.	30 дней
Случаи отдельных незначительных инцидентов Временное ограничение: 30 дней	Вторичными параметрами результатов исследования являются частота возникновения незначительных критических событий и количество инцидентов на случай инцидента.	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Соавторы

Charite University, Berlin, Germany

Kantonsspital Aarau

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

Учебный стул: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества