Projet d'évaluation prospective des incidents liés à la gestion des voies respiratoires lors des soins d'anesthésie pour adultes PAPAYA III (PAPAYA-III)
2 mars 2026 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Projet d'évaluation prospective des incidents liés à la gestion des voies respiratoires dans les soins d'anesthésie chez les adultes (PAPAYA III) - Une étude observationnelle transversale multicentrique européenne
L'objectif global de l'étude est d'évaluer et d'analyser les incidents majeurs et mineurs lors de la gestion des voies respiratoires chez les adultes sous anesthésie dans tous les sites d'étude.
Les caractéristiques du patient, le type de gestion des voies respiratoires sont enregistrés et si des incidents liés à la gestion des voies respiratoires se produisent, ils sont analysés plus en détail pour améliorer la sécurité des patients à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle transversale européenne multicentrique collectant des données de santé sur la gestion des voies respiratoires anesthésiques sur trois mois.
Cela détecte l'incidence et la nature des problèmes locaux de gestion des voies respiratoires et évalue comment ils sont résolus.
Cela permettra aux enquêteurs d'identifier des interventions et des recommandations généralisables pour améliorer encore la gestion des voies respiratoires des patients afin d'améliorer la sécurité des patients.
Pendant la période d'observation, le personnel d'anesthésie responsable remplira un questionnaire de dépistage pour la gestion des voies respiratoires pour chaque patient subissant des soins d'anesthésie avec gestion des voies respiratoires.
Les enquêteurs extrairont les caractéristiques du système de dossier d'anesthésie locale pour tous les patients.
Si aucun événement ne se produit, il n’y a aucune autre exigence.
Si un événement survient, l’anesthésiste remplira un formulaire supplémentaire demandant plus de détails sur ce qui s’est passé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Riva, MD,PD
- Numéro de téléphone: +41 31 632 21 11
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexander Fuchs, MD
- Numéro de téléphone: +41 31 664 14 65
- E-mail: alexander.fuchs@insel.ch
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Pas encore de recrutement
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
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Contact:
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Contact:
- Martina Petzoldt, PD
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Aarau, Suisse, 5001
- Pas encore de recrutement
- Kantonsspital Aarau
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Contact:
- Lorenz Theiler, Prof
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Lausanne, Suisse, 1011
- Pas encore de recrutement
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Contact:
- Patrick Schoettker, Prof
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, Suisse, 3010
- Recrutement
- Inselspital, Bern University Hospital
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Contact:
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41 31 632 23 84
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes (<18 ans) qui subissent une prise en charge des voies respiratoires à l'hôpital sous anesthésie et qui ne s'opposent pas à l'utilisation de leurs données collectées aux fins de cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes nécessitant une prise en charge des voies respiratoires sous anesthésie pour des procédures ou interventions de diagnostic électives, semi-électives, urgentes ou d'urgence. La gestion des voies respiratoires comprend l'intubation trachéale éveillée et endormie, l'insertion de dispositifs respiratoires supraglottiques et la ventilation par masque facial.
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Consentement éclairé donné ou consentement général en place, selon les exigences du comité d'éthique local.
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son consentement ou retrait du consentement.
- Patients <18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'incidents liés à la gestion des voies respiratoires
Délai: 30 jours
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Le résultat principal de l'étude est le nombre de cas d'anesthésie avec au moins un incident lié à la gestion des voies respiratoires chez les patients adultes sous anesthésie.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les incidences des incidents majeurs individuels
Délai: 30 jours
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Les paramètres de résultats de l'étude secondaire sont les incidences des événements critiques majeurs et le nombre d'incidents par cas d'incidents.
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30 jours
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Les incidences des incidents mineurs individuels
Délai: 30 jours
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Les paramètres de résultats de l'étude secondaire sont les incidences des événements critiques mineurs et le nombre d'incidents par cas d'incidents.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PAPAYA III
- 2023-01752 (Identificateur de registre: Swissethics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .