Progetto di valutazione prospettica degli incidenti legati alla gestione delle vie aeree nell'assistenza anestesiologica degli adulti PAPAYA III (PAPAYA-III)
2 marzo 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Progetto di valutazione prospettica degli incidenti legati alla gestione delle vie aeree nell'assistenza in anestesia degli adulti (PAPAYA III) - Uno studio osservazionale trasversale multicentrico europeo
L'obiettivo generale dello studio è valutare e analizzare gli incidenti maggiori e minori durante la gestione delle vie aeree negli adulti sottoposti a anestesia in tutti i siti di studio.
Vengono registrate le caratteristiche del paziente, il tipo di gestione delle vie aeree e, se si verificano incidenti correlati alla gestione delle vie aeree, vengono analizzati in modo più dettagliato per migliorare la sicurezza del paziente in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio multicentrico europeo osservazionale trasversale prospettico che raccoglie dati sanitari relativi alla gestione delle vie aeree in anestesia per un periodo di tre mesi.
Ciò rileva l'incidenza e la natura dei problemi di gestione delle vie aeree locali e valuta come risolverli.
Ciò consentirà ai ricercatori di identificare interventi generalizzabili e raccomandazioni per migliorare ulteriormente la gestione delle vie aeree dei pazienti per migliorare la sicurezza dei pazienti.
Durante il periodo di osservazione, il personale anestesista incaricato compilerà un questionario di screening per la gestione delle vie aeree per ogni paziente sottoposto a cure anestesiologiche con gestione delle vie aeree.
I ricercatori estrarranno le caratteristiche dal sistema di registrazione dell'anestesia locale per tutti i pazienti.
Se non si verifica alcun evento, non vi sono ulteriori requisiti.
Se si verifica un evento, l'anestesista compilerà un modulo aggiuntivo chiedendo maggiori dettagli su quanto accaduto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas Riva, MD,PD
- Numero di telefono: +41 31 632 21 11
- Email: thomas.riva@insel.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Fuchs, MD
- Numero di telefono: +41 31 664 14 65
- Email: alexander.fuchs@insel.ch
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Non ancora reclutamento
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
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Contatto:
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
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Hamburg, Germania, 20246
- Non ancora reclutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Contatto:
- Martina Petzoldt, PD
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Aarau, Svizzera, 5001
- Non ancora reclutamento
- Kantonsspital Aarau
-
Contatto:
- Lorenz Theiler, Prof
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Non ancora reclutamento
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contatto:
- Patrick Schoettker, Prof
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-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Contatto:
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +41 31 632 23 84
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti (<18 anni di età) sottoposti a gestione delle vie aeree in ospedale in anestesia che non si oppongono all'uso dei dati raccolti ai fini di questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti che necessitano di gestione delle vie aeree in anestesia vengono sottoposti a procedure o interventi diagnostici elettivi, semi-elettivi, urgenti o di emergenza. La gestione delle vie aeree comprende l'intubazione tracheale durante la veglia e il sonno, l'inserimento di dispositivi sovraglottici per le vie aeree e la ventilazione con maschera facciale.
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Consenso informato fornito o consenso generale in atto, secondo i requisiti del comitato etico locale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di prestare il consenso o revoca del consenso.
- Pazienti <18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di incidenti legati alla gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'esito primario dello studio è il numero di casi di anestesia con almeno un incidente correlato alla gestione delle vie aeree in pazienti adulti sottoposti a trattamento anestetico.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza dei singoli incidenti gravi
Lasso di tempo: 30 giorni
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I parametri di risultato secondari dello studio sono l'incidenza dei principali eventi critici e il numero di incidenti per caso incidente.
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30 giorni
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L'incidenza dei singoli incidenti minori
Lasso di tempo: 30 giorni
|
I parametri di risultato secondari dello studio sono l'incidenza degli eventi critici minori e il numero di incidenti per caso.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAPAYA III
- 2023-01752 (Identificatore di registro: Swissethics)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .