Proyecto de evaluación prospectiva de incidentes relacionados con el manejo de las vías respiratorias en la atención de anestesia en adultos PAPAYA III (PAPAYA-III)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Proyecto de evaluación prospectiva de incidentes relacionados con el manejo de las vías respiratorias en la atención de anestesia en adultos (PAPAYA III): un estudio observacional transversal multicéntrico europeo
El objetivo general del estudio es evaluar y analizar incidentes mayores y menores durante el manejo de las vías respiratorias en adultos bajo anestesia en todos los sitios del estudio.
Se registran las características del paciente, el tipo de manejo de la vía aérea y, si ocurren incidentes relacionados con el manejo de la vía aérea, se analizan con más detalle para mejorar la seguridad del paciente en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio multicéntrico europeo transversal, prospectivo y observacional que recopila datos de pacientes relacionados con la salud sobre el manejo anestésico de las vías respiratorias durante tres meses.
Esto detecta la incidencia y la naturaleza de los problemas locales de gestión de las vías respiratorias y evalúa cómo se resuelven.
Esto permitirá a los investigadores identificar intervenciones y recomendaciones generalizables para mejorar aún más el manejo de las vías respiratorias de los pacientes para mejorar la seguridad del paciente.
Durante el período de observación, el personal de anestesia a cargo completará un cuestionario de detección para el manejo de las vías respiratorias para cada paciente sometido a atención anestésica con manejo de las vías respiratorias.
Los investigadores extraerán las características del sistema de registro de anestesia local de todos los pacientes.
Si no surge ningún evento, no hay más requisitos.
Si ocurre un evento, el proveedor de anestesia completará un formulario adicional solicitando más detalles sobre lo sucedido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Riva, MD,PD
- Número de teléfono: +41 31 632 21 11
- Correo electrónico: thomas.riva@insel.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Fuchs, MD
- Número de teléfono: +41 31 664 14 65
- Correo electrónico: alexander.fuchs@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Aún no reclutando
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
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Contacto:
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
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Hamburg, Alemania, 20246
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Contacto:
- Martina Petzoldt, PD
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Aarau, Suiza, 5001
- Aún no reclutando
- Kantonsspital Aarau
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Contacto:
- Lorenz Theiler, Prof
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Lausanne, Suiza, 1011
- Aún no reclutando
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contacto:
- Patrick Schoettker, Prof
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Canton of Bern
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Bern, Canton of Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Inselspital, Bern University Hospital
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Contacto:
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 31 632 23 84
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos (<18 años de edad) que se someten a un tratamiento de las vías respiratorias intrahospitalario bajo cuidado de anestesia que no se oponen al uso de sus datos recopilados para los fines de este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos que requieran tratamiento de las vías respiratorias bajo anestesia para procedimientos o intervenciones de diagnóstico electivos, semielectivos, urgentes o de emergencia. El manejo de las vías respiratorias incluye intubación traqueal despierto y dormido, inserción de dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias y ventilación con mascarilla facial.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Consentimiento informado otorgado o consentimiento general vigente, de acuerdo con los requisitos del comité de ética local.
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar consentimiento o retirada del mismo.
- Pacientes <18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de incidentes relacionados con la gestión de la vía aérea
Periodo de tiempo: 30 dias
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El resultado primario del estudio es el número de casos de anestesia con al menos un incidente relacionado con el manejo de las vías respiratorias en pacientes adultos bajo cuidado de anestesia.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las incidencias de los principales incidentes individuales
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los parámetros de resultado del estudio secundario son las incidencias de los principales eventos críticos y el número de incidentes por caso.
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30 dias
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Las incidencias de los incidentes menores individuales.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los parámetros de resultado del estudio secundario son las incidencias de eventos críticos menores y el número de incidentes por caso.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAPAYA III
- 2023-01752 (Identificador de registro: Swissethics)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .