Projekt prospektivního hodnocení incidentů souvisejících s řízením dýchacích cest v anesteziologické péči pro dospělé PAPAYA III (PAPAYA-III)
2. března 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Projekt prospektivního hodnocení incidentů souvisejících s řízením dýchacích cest v anesteziologické péči o dospělé (PAPAYA III) – Evropská multicentrická průřezová observační studie
Celkovým cílem studie je vyhodnotit a analyzovat větší a menší příhody během zajištění dýchacích cest u dospělých v anesteziologické péči na všech místech studie.
Zaznamenávají se charakteristiky pacienta, typ zajištění dýchacích cest a pokud dojde k incidentům souvisejícím se zajištěním dýchacích cest, jsou podrobněji analyzovány, aby se v budoucnu zlepšila bezpečnost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační průřezovou evropskou multicentrickou studii, která během tří měsíců shromažďuje údaje o pacientech související se zdravím o anestetické léčbě dýchacích cest.
To zjišťuje výskyt a povahu místních problémů se zajištěním dýchacích cest a hodnotí, jak jsou řešeny.
To umožní vyšetřovatelům identifikovat generalizovatelné intervence a doporučení k dalšímu zlepšení řízení dýchacích cest pacientů s cílem zlepšit bezpečnost pacientů.
Během pozorovacího období vyplní odpovědný anesteziologický personál screeningový dotazník pro zajištění dýchacích cest pro každého pacienta podstupujícího anesteziologickou péči se zajištěním dýchacích cest.
Vyšetřovatelé extrahují charakteristiky ze systému záznamů o lokální anestezii pro všechny pacienty.
Pokud nenastane žádná událost, nejsou žádné další požadavky.
Pokud dojde k události, poskytovatel anestezie vyplní další formulář se žádostí o další podrobnosti o tom, co se stalo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Riva, MD,PD
- Telefonní číslo: +41 31 632 21 11
- E-mail: thomas.riva@insel.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexander Fuchs, MD
- Telefonní číslo: +41 31 664 14 65
- E-mail: alexander.fuchs@insel.ch
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Zatím nenabíráme
- Deutsches Herzzentrum der Charité and Charité
-
Kontakt:
- Maren Kleine-Bruggeney, Prof
-
Hamburg, Německo, 20246
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Martina Petzoldt, PD
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko, 5001
- Zatím nenabíráme
- Kantonsspital Aarau
-
Kontakt:
- Lorenz Theiler, Prof
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Zatím nenabíráme
- CHUV Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Patrick Schoettker, Prof
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3010
- Nábor
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Fuchs, MD, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 31 632 23 84
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti (<18 let), kteří podstupují v nemocnici zajištění dýchacích cest v anesteziologické péči, kteří nemají námitky proti použití svých údajů shromážděných pro účely této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti vyžadující zajištění dýchacích cest v anestezii pro elektivní, poloelektivní, urgentní nebo urgentní diagnostické postupy nebo intervence. Řízení dýchacích cest zahrnuje tracheální intubaci v bdělém stavu a ve spánku, zavádění supraglotických dýchacích cest a ventilaci obličejovou maskou.
- Pacienti starší 18 let
- Poskytnutý informovaný souhlas nebo obecný souhlas v souladu s požadavky místní etické komise.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí udělit souhlas nebo odvolání souhlasu.
- Pacienti <18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet incidentů souvisejících se zajištěním dýchacích cest
Časové okno: 30 dní
|
Primárním výsledkem studie je počet případů anestezie s alespoň jednou příhodou související se zajištěním dýchacích cest u dospělých pacientů v anesteziologické péči.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence jednotlivých závažných incidentů
Časové okno: 30 dní
|
Sekundárními výstupními parametry studie jsou výskyty hlavních kritických událostí a počet incidentů na případ incidentu.
|
30 dní
|
|
Incidence jednotlivých menších incidentů
Časové okno: 30 dní
|
Sekundárními výstupními parametry studie jsou výskyt méně závažných kritických událostí a počet incidentů na případ incidentu.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Greif, MD, Prof, Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PAPAYA III
- 2023-01752 (Identifikátor registru: Swissethics)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .