悪性疼痛を緩和する統合スマートフォン技術 (I-STAMP) 検査
2026年7月15日 更新者：Andrea Enzinger, MD、Dana-Farber Cancer Institute
悪性疼痛を軽減する統合スマートフォン技術（I-STAMP）：開発、ユーザビリティ、受入テスト
研究の目的は、スマートフォンアプリ「I-STAMP（悪性疼痛緩和のための統合スマートフォン技術）」が、がん性疼痛の参加者が症状を管理し、投薬状況を把握するのに役立つかどうかを評価することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、進行がん患者とケアチームの疼痛管理をサポートするために設計された電子医療記録統合モバイルヘルス (mHealth) アプリケーションである I-STAMP (悪性疼痛緩和のための統合スマートフォン技術) を開発し改良することです。
調査研究の手順には、適格性の審査、調査、面接が含まれます。 この調査研究には最大 73 名の参加者が参加することが予想されます。 アクティビティ 1 ～ 3 は非介入であり、アプリケーション開発のためのデータを収集するために使用されます。
アクティビティ 4: このアクティビティは介入的なものであり、将来の修正で追加される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Enzinger, MD
- 電話番号：617-582-7335
- メール：andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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コンタクト：
- Andrea Enzinger, MD
- 電話番号：617-582-7335
- メール：andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
-
主任研究者：
- Andrea Enzinger, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加者の参加基準 (アクティビティ 1a、2a、3a):
- 年齢 21 歳以上
- 現在または以前に進行がんと診断されている
- 現在または過去にがん性疼痛の経験がある
参加者の除外基準 (アクティビティ 1a、2a、3a):
- 英語を理解したり、話したり、読んだりすることができない
- 参加者の治療提供者が判断した視覚障害または重大な認知障害など、患者が研究手順を完了する能力を妨げる可能性のある状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：I-STAMPテスト
研究の手順は次のように行われます。 アクティビティ 1-3: アプリケーション開発のためのデータ収集 アクティビティ 4: 将来の修正で追加される予定 |
参加者の鎮痛剤や下剤の投薬をホストし、痛みに特化した心理教育を提供し、患者から報告された結果を収集し、参加者の症状にフィードバックを提供する、患者向けのスマートフォン アプリケーションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使いやすさ
時間枠：2週間
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患者は、0 ～ 100 の範囲の合計スコアで検証された 10 項目のシステム ユーザビリティ スケール (SUS) を完了します。スコア 100 が可能な限り最高のユーザビリティ スコアとなります。
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2週間
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Eスケールの許容性
時間枠：2週間
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患者は、修正された許容性 e スケールを使用して、アプリケーションの全体的な許容性を評価します。
この 6 項目の評価では、患者にアプリの使いやすさ、わかりやすさ、楽しさ、有用性、費やした時間、全体的な満足度を 1 ～ 5 のリッカート スケールで評価してもらいます。
項目は合計スコアとして 6 ～ 30 の範囲で合計され、30 が最高の許容スコアとなります。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrea Enzinger, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月31日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ダナ・ファーバー/ハーバードがんセンターは、臨床試験からのデータを責任を持って倫理的に共有することを奨励し、サポートしています。
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、データ使用契約の条件に基づいてのみ共有できます。
リクエストは、[スポンサー調査員または被指名人の連絡先] までお送りください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ
IPD 共有時間枠
データは発行日から 1 年以内に共有できます。
IPD 共有アクセス基準
DFCI - ベルファー オフィス フォー ダナ ファーバー イノベーション (BODFI) (innovation@dfci.harvard.edu) にお問い合わせください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。