Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная технология смартфонов для облегчения злокачественной боли (I-STAMP)

29 апреля 2024 г. обновлено: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Интегрированная технология смартфонов для облегчения злокачественной боли (I-STAMP): разработка, удобство использования и тестирование приемлемости

Цель исследования — оценить, помогает ли приложение для смартфонов I-STAMP (интегрированная технология смартфонов для облегчения злокачественной боли) участникам, страдающим раковой болью, управлять симптомами и отслеживать прием лекарств.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и усовершенствование I-STAMP (Интегрированная технология смартфонов для облегчения злокачественной боли), мобильного приложения для здравоохранения (mHealth), интегрированного с электронными медицинскими записями, предназначенного для поддержки больных раком на поздних стадиях и медицинских групп в лечении боли.

Процедуры исследования включают проверку соответствия требованиям, опросы и собеседования. Ожидается, что в этом исследовании примут участие до 73 участников. Мероприятия 1–3 не являются интервенционными и будут использоваться для сбора данных для разработки приложений.

Мероприятие 4: Это мероприятие будет интервенционным и будет добавлено с будущими поправками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrea Enzinger, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для участников (Мероприятия 1a, 2a, 3a):

  • Возраст ≥ 21 года
  • Текущий или предыдущий диагноз распространенного рака
  • Текущий или предыдущий опыт борьбы с болью при раке

Критерии исключения участников (мероприятия 1a, 2a, 3a):

  • Неспособность понимать, говорить или читать по-английски
  • Любое состояние, которое может препятствовать способности пациента выполнять процедуры исследования, например, нарушение зрения или значительные когнитивные нарушения, как определено лечащим врачом участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестирование I-STAMP

Процедуры исследования будут проводиться следующим образом:

Действия 1–3: Сбор данных для разработки приложений

Мероприятие 4: Будет добавлено с будущими поправками
Поведенческий: Я-ШТАМП
Приложение для смартфона, предназначенное для пациентов, в котором хранятся обезболивающие и слабительные препараты участников, обеспечивает психологическое обучение по вопросам боли, собирает результаты, сообщаемые пациентами, и предоставляет обратную связь по симптомам участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования
Временное ограничение: 2 недели
Пациенты заполняют утвержденную шкалу юзабилити системы (SUS), состоящую из 10 пунктов, с общим количеством баллов от 0 до 100, где 100 баллов являются наилучшей возможной оценкой юзабилити.
2 недели
Приемлемость по электронной шкале
Временное ограничение: 2 недели
Пациенты будут оценивать общую приемлемость приложения, используя модифицированную электронную шкалу приемлемости. В этом тесте из 6 пунктов пациентам предлагается оценить приложение по простоте использования, понятности, удовольствию, полезности, затраченному времени и общей удовлетворенности по шкале Лайкерта от 1 до 5. Пункты суммируются для получения общего балла в диапазоне от 6 до 30, где 30 является наивысшим баллом приемлемости.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Дана-Фарбер/Гарвард поощряет и поддерживает ответственный и этичный обмен данными клинических исследований. Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных. Запросы могут быть направлены по адресу: [контактная информация исследователя-спонсора или уполномоченного лица]. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

DFCI — свяжитесь с Белферским офисом по инновациям Dana-Farber (BODFI) по адресу Innovation@dfci.harvard.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Я-ШТАМП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться