Technologie de smartphone intégrée pour soulager les tests de douleur maligne (I-STAMP)
15 juillet 2026 mis à jour par: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Technologie de smartphone intégrée pour soulager la douleur maligne (I-STAMP) : tests de développement, d'utilisabilité et d'acceptabilité
Le but de l'étude est d'évaluer si l'application pour smartphone, I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), aide les participants souffrant de douleur cancéreuse à gérer les symptômes et à suivre les médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer et d'affiner I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), une application de santé mobile (mHealth) intégrée au dossier de santé électronique conçue pour aider les patients atteints d'un cancer avancé et les équipes soignantes dans la gestion de la douleur.
Les procédures d'étude de recherche comprennent la sélection d'éligibilité, des enquêtes et des entretiens. On s'attend à ce que jusqu'à 73 participants participent à cette étude de recherche. Les activités 1 à 3 sont non interventionnelles et seront utilisées pour collecter des données pour le développement d'applications.
Activité 4 : Cette activité sera interventionnelle et sera ajoutée avec un futur amendement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
73
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Enzinger, MD
- Numéro de téléphone: 617-582-7335
- E-mail: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Contact:
- Andrea Enzinger, MD
- Numéro de téléphone: 617-582-7335
- E-mail: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
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Chercheur principal:
- Andrea Enzinger, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les participants (activités 1a, 2a, 3a) :
- Âge ≥ 21 ans
- Diagnostic actuel ou antérieur de cancer avancé
- Expérience actuelle ou antérieure en matière de douleur cancéreuse
Critères d'exclusion pour les participants (activités 1a, 2a, 3a) :
- Incapacité de comprendre, de parler ou de lire l'anglais
- Toute condition qui entraverait la capacité du patient à terminer les procédures d'étude telles qu'une déficience visuelle ou une déficience cognitive importante, telle que déterminée par le prestataire traitant du participant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test I-STAMP
Les procédures d'étude se dérouleront comme suit : Activités 1 à 3 : Collecte de données pour le développement d'applications Activité 4 : À ajouter avec une modification future |
Une application pour smartphone destinée aux patients qui héberge les analgésiques et les laxatifs des participants, fournit une psychoéducation spécifique à la douleur, recueille les résultats rapportés par les patients et fournit des commentaires sur les symptômes des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: 2 semaines
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Les patients rempliront une échelle d'utilisabilité du système (SUS) validée en 10 éléments avec des scores totaux allant de 0 à 100, un score de 100 étant le meilleur score d'utilisabilité possible.
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2 semaines
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Acceptabilité à l’échelle électronique
Délai: 2 semaines
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Les patients évalueront l'acceptabilité globale de l'application à l'aide d'une échelle électronique d'acceptabilité modifiée.
Cette mesure en 6 éléments demande aux patients d'évaluer l'application en fonction de sa facilité d'utilisation, de sa compréhensibilité, de son plaisir, de son utilité, du temps passé et de sa satisfaction globale, sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total allant de 6 à 30, 30 étant le score d'acceptabilité le plus élevé.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber/Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données issues des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que selon les termes d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l’enquêteur du sponsor ou de la personne désignée].
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
seulement tel que requis par la réglementation fédérale ou comme condition des récompenses et des accords soutenant la recherche
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
DFCI - Contactez le Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .