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Integrierte Smartphone-Technologie zur Linderung bösartiger Schmerzen (I-STAMP)-Tests

18. März 2026 aktualisiert von: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Integrierte Smartphone-Technologie zur Linderung bösartiger Schmerzen (I-STAMP): Entwicklungs-, Benutzerfreundlichkeits- und Akzeptanztests

Der Zweck der Studie besteht darin, zu evaluieren, ob die Smartphone-App I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain) Teilnehmern mit Krebsschmerzen hilft, ihre Symptome zu bewältigen und den Überblick über Medikamente zu behalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Verfeinerung von I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), einer in elektronische Gesundheitsakten integrierten mobilen Gesundheitsanwendung (mHealth), die fortgeschrittene Krebspatienten und Pflegeteams bei der Schmerzbehandlung unterstützen soll.

Zu den Forschungsstudienverfahren gehören Eignungsprüfungen, Umfragen und Interviews. Es wird erwartet, dass bis zu 73 Teilnehmer an dieser Forschungsstudie teilnehmen werden. Die Aktivitäten 1–3 sind nicht-interventionell und dienen der Datenerfassung für die Anwendungsentwicklung.

Aktivität 4: Diese Aktivität ist interventionell und wird mit einer zukünftigen Änderung hinzugefügt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer (Aktivitäten 1a, 2a, 3a):

  • Alter ≥ 21 Jahre
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer fortgeschrittenen Krebserkrankung
  • Aktuelle oder frühere Erfahrung mit Krebsschmerzen

Ausschlusskriterien für Teilnehmer (Aktivitäten 1a, 2a, 3a):

  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen, zu sprechen oder zu lesen
  • Jeder Zustand, der die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, Studienverfahren abzuschließen, wie z. B. Sehbehinderung oder erhebliche kognitive Beeinträchtigung, wie vom behandelnden Anbieter des Teilnehmers festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: I-STAMP-Test

Die Studienabläufe werden wie folgt durchgeführt:

Aktivitäten 1-3: Datenerfassung für die Anwendungsentwicklung

Aktivität 4: Wird bei künftigen Änderungen hinzugefügt
Verhalten: I-STEMPEL
Eine patientenorientierte Smartphone-Anwendung, die den Teilnehmern Schmerzmittel und Abführmittel zur Verfügung stellt, schmerzspezifische Psychoedukation bietet, von Patienten berichtete Ergebnisse sammelt und Feedback zu den Symptomen der Teilnehmer gibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Patienten absolvieren eine validierte System-Usability-Skala (SUS) mit 10 Punkten und einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100, wobei eine Punktzahl von 100 die bestmögliche Usability-Bewertung darstellt.
2 Wochen
E-Skala-Akzeptanz
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Patienten bewerten die Gesamtakzeptanz der Anwendung anhand einer modifizierten Akzeptanz-E-Skala. Diese 6-Punkte-Maßnahme fordert Patienten auf, die App auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Verständlichkeit, Freude, Hilfsbereitschaft, Zeitaufwand und Gesamtzufriedenheit zu bewerten. Die Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, die zwischen 6 und 30 liegt, wobei 30 die höchste Akzeptanzpunktzahl darstellt.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: [Kontaktinformationen des Sponsor-Ermittlers oder Beauftragten]. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können frühestens ein Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum weitergegeben werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

DFCI – Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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