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Tecnologia integrata per smartphone per alleviare il dolore maligno (I-STAMP).

18 marzo 2026 aggiornato da: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Tecnologia integrata per smartphone per alleviare il dolore maligno (I-STAMP): test di sviluppo, usabilità e accettabilità

Lo scopo dello studio è valutare se l'app per smartphone, I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), aiuta i partecipanti con dolore da cancro a gestire i sintomi e a tenere traccia dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo di questo studio è sviluppare e perfezionare I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), un’applicazione di salute mobile integrata nella cartella clinica elettronica (mHealth) progettata per supportare i pazienti affetti da cancro avanzato e i team di assistenza nella gestione del dolore.

Le procedure dello studio di ricerca includono lo screening dell'idoneità, i sondaggi e le interviste. Si prevede che fino a 73 partecipanti prenderanno parte a questo studio di ricerca. Le attività 1-3 non sono interventistiche e verranno utilizzate per raccogliere dati per lo sviluppo dell'applicazione.

Attività 4: questa attività sarà interventistica e verrà aggiunta con un futuro emendamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Enzinger, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti (attività 1a, 2a, 3a):

  • Età ≥ 21 anni
  • Diagnosi attuale o precedente di cancro avanzato
  • Esperienza attuale o precedente con il dolore da cancro

Criteri di esclusione per i partecipanti (Attività 1a, 2a, 3a):

  • Incapacità di comprendere, parlare o leggere l'inglese
  • Qualsiasi condizione che impedisca la capacità del paziente di completare le procedure dello studio, come deficit visivo o deterioramento cognitivo significativo, come determinato dal fornitore curante del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test I-STAMP

Le procedure di studio saranno condotte come segue:

Attività 1-3: Raccolta dati per lo sviluppo di applicazioni

Attività 4: Da aggiungere con futuri emendamenti
Comportamentale: I-STAMP
Un'applicazione per smartphone rivolta al paziente che ospita i farmaci analgesici e lassativi dei partecipanti, fornisce psicoeducazione specifica sul dolore, raccoglie i risultati riportati dai pazienti e fornisce feedback sui sintomi dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: 2 settimane
I pazienti completeranno una scala di usabilità del sistema (SUS) convalidata a 10 elementi con punteggi totali compresi tra 0 e 100, dove un punteggio di 100 è il miglior punteggio di usabilità possibile.
2 settimane
Accettabilità della scala elettronica
Lasso di tempo: 2 settimane
I pazienti valuteranno l'accettabilità complessiva della domanda utilizzando una scala elettronica di accettabilità modificata. Questa misura composta da 6 elementi chiede ai pazienti di valutare l'app in termini di facilità d'uso, comprensibilità, divertimento, disponibilità, tempo impiegato e soddisfazione generale, su una scala Likert da 1 a 5. Gli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale, che va da 6 a 30, dove 30 è il punteggio di accettabilità più alto.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati provenienti dagli studi clinici. I dati dei partecipanti anonimizzati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per lo sperimentatore sponsor o designato]. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla normativa federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

DFCI - Contatta l'Ufficio Belfer per Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo Innovation@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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