Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování integrované technologie chytrého telefonu pro zmírnění maligní bolesti (I-STAMP).

18. března 2026 aktualizováno: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Integrovaná technologie chytrého telefonu pro zmírnění maligní bolesti (I-STAMP): Vývoj, testování použitelnosti a přijatelnosti

Účelem studie je vyhodnotit, zda aplikace pro chytré telefony I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviation Malignant Pain) pomáhá účastníkům s rakovinovou bolestí zvládat příznaky a sledovat léky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a zdokonalit I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviation Malignant Pain), aplikaci mobilního zdraví (mHealth) s integrovaným elektronickým zdravotním záznamem, která je navržena tak, aby podporovala pokročilé pacienty s rakovinou a pečovatelské týmy při zvládání bolesti.

Postupy výzkumné studie zahrnují screening způsobilosti, průzkumy a rozhovory. Očekává se, že této výzkumné studie se zúčastní až 73 účastníků. Aktivity 1-3 jsou neintervenční a budou sloužit ke sběru dat pro vývoj aplikací.

Aktivita 4: Tato aktivita bude intervenční a bude doplněna budoucí úpravou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Enzinger, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění pro účastníky (aktivity 1a, 2a, 3a):

  • Věk ≥ 21 let
  • Současná nebo předchozí diagnóza pokročilého nádorového onemocnění
  • Současná nebo předchozí zkušenost s nádorovou bolestí

Kritéria vyloučení pro účastníky (aktivity 1a, 2a, 3a):

  • Neschopnost rozumět, mluvit nebo číst anglicky
  • Jakýkoli stav, který by bránil schopnosti pacienta dokončit studijní postupy, jako je například porucha zraku nebo významná kognitivní porucha, jak stanoví ošetřující poskytovatel účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování I-STAMP

Studijní postupy budou probíhat takto:

Činnosti 1-3: Sběr dat pro vývoj aplikací

Aktivita 4: Bude doplněno budoucí změnou
Behaviorální: JÁ-ZNÁMKA
Aplikace pro chytré telefony orientovaná na pacienta, která hostí analgetická a laxativní medikace účastníků, poskytuje psychoedukaci specifickou pro bolest, shromažďuje výsledky hlášené pacienty a poskytuje zpětnou vazbu k symptomům účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: 2 týdny
Pacienti vyplní validovanou 10položkovou stupnici použitelnosti systému (SUS) s celkovým skóre v rozmezí 0–100, přičemž skóre 100 je nejlepší možné skóre použitelnosti.
2 týdny
Přijatelnost E-škály
Časové okno: 2 týdny
Pacienti budou hodnotit celkovou přijatelnost aplikace pomocí upravené e-škály přijatelnosti. Toto 6-položkové měřítko žádá pacienty, aby hodnotili aplikaci podle jednoduchosti použití, srozumitelnosti, potěšení, užitečnosti, stráveného času a celkové spokojenosti na Likertově stupnici od 1 do 5. Položky se sečtou do celkového skóre v rozmezí od 6 do 30, přičemž 30 je nejvyšší skóre přijatelnosti.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

DFCI - Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na JÁ-ZNÁMKA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit