集成智能手机技术可减轻恶性疼痛 (I-STAMP) 测试
2026年7月15日 更新者：Andrea Enzinger, MD、Dana-Farber Cancer Institute
减轻恶性疼痛的集成智能手机技术 (I-STAMP)：开发、可用性和可接受性测试
该研究的目的是评估智能手机应用程序 I-STAMP（缓解恶性疼痛的集成智能手机技术）是否可以帮助患有癌症疼痛的参与者管理症状并跟踪药物治疗。
研究概览
详细说明
本研究的目标是开发和完善 I-STAMP（缓解恶性疼痛的集成智能手机技术），这是一种电子健康记录集成的移动健康 (mHealth) 应用程序，旨在支持晚期癌症患者和护理团队进行疼痛管理。
研究程序包括资格筛选、调查和访谈。 预计将有多达 73 名参与者参与这项研究。 活动 1-3 是非干预性的，将用于收集应用程序开发的数据。
活动 4：此活动将是干预性的，并将在未来的修订中添加。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Enzinger, MD
- 电话号码：617-582-7335
- 邮箱：andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
接触：
- Andrea Enzinger, MD
- 电话号码：617-582-7335
- 邮箱：andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
-
首席研究员：
- Andrea Enzinger, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
参与者的纳入标准（活动 1a、2a、3a）：
- 年龄≥21岁
- 当前或之前诊断出晚期癌症
- 当前或以前的癌症疼痛经历
参与者的排除标准（活动 1a、2a、3a）：
- 无法理解、说或读英语
- 任何会妨碍患者完成研究程序的能力的状况，例如参与者的治疗提供者确定的视力障碍或严重认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：I-STAMP 测试
研究程序将按如下方式进行： 活动 1-3：应用程序开发的数据收集 活动 4：未来修订时添加 |
面向患者的智能手机应用程序，用于托管参与者的镇痛和泻药，提供针对疼痛的心理教育，收集患者报告的结果，并对参与者的症状提供反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性
大体时间：2周
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患者将完成经过验证的 10 项系统可用性量表 (SUS)，总分范围为 0-100，其中 100 分是最佳可用性分数。
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2周
|
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电子量表可接受性
大体时间：2周
|
患者将使用修改后的可接受性电子量表对应用程序的总体可接受性进行评分。
这项包含 6 项的衡量标准要求患者按照 1 到 5 的 Likert 量表对应用程序的易用性、可理解性、享受性、帮助性、花费时间和总体满意度进行评分。
将项目相加得出总分，范围从 6 到 30，其中 30 是最高可接受分数。
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Enzinger, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-187
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
丹娜—法伯癌症研究所/哈佛癌症中心鼓励并支持负责任且符合道德的临床试验数据共享。
已发表的手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据只能根据数据使用协议的条款进行共享。
请求可发送至：[申办者研究者或指定人员的联系信息]。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件
IPD 共享时间框架
数据可在发布之日起一年内共享
IPD 共享访问标准
DFCI - 联系丹娜—法伯创新 (BODFI) 贝尔弗办公室 (BODFI)：innovation@dfci.harvard.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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