Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret smartphone-teknologi til at lindre maligne smerter (I-STAMP) test

18. marts 2026 opdateret af: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Integreret smartphone-teknologi til at lindre ondartet smerte (I-STAMP): udvikling, brugervenlighed og acceptabel test

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om smartphone-appen, I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), hjælper deltagere med kræftsmerter med at håndtere symptomer og holde styr på medicin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og forfine I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), en elektronisk sundhedsjournal-integreret mobil sundhed (mHealth) applikation designet til at støtte avancerede kræftpatienter og plejehold i smertehåndtering.

Forskningsundersøgelsesprocedurerne omfatter screening for berettigelse, undersøgelser og interviews. Det forventes, at op til 73 deltagere vil deltage i dette forskningsstudie. Aktiviteter 1-3 er ikke-interventionelle og vil blive brugt til at indsamle data til applikationsudvikling.

Aktivitet 4: Denne aktivitet vil være interventionel og vil blive tilføjet med en fremtidig ændring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Enzinger, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere (aktivitet 1a, 2a, 3a):

  • Alder ≥ 21 år
  • Nuværende eller tidligere diagnose af fremskreden cancer
  • Nuværende eller tidligere erfaring med kræftsmerter

Eksklusionskriterier for deltagere (Aktivitet 1a, 2a, 3a):

  • Manglende evne til at forstå, tale eller læse engelsk
  • Enhver tilstand, der ville hæmme patientens evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurer, såsom synsnedsættelse eller betydelig kognitiv svækkelse, som bestemt af deltagerens behandlende udbyder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I-STAMP test

Studieprocedurer vil blive udført som følger:

Aktiviteter 1-3: Dataindsamling til applikationsudvikling

Aktivitet 4: Tilføjes med fremtidig ændring
Adfærdsmæssigt: I-STAMP
En patient-vendt smartphone-applikation, der er vært for deltagernes smertestillende og afføringsmidler, giver smertespecifik psykoedukation, indsamler patientrapporterede resultater og giver feedback til deltagernes symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: 2 uger
Patienterne vil udfylde en valideret 10-element system usability scale (SUS) med samlede scorer fra 0-100, hvor en score på 100 er den bedst mulige usability score.
2 uger
E-skala Acceptabilitet
Tidsramme: 2 uger
Patienter vil vurdere den overordnede accept af ansøgningen ved hjælp af en modificeret acceptabilitet e-skala. Denne måling med 6 elementer beder patienter om at bedømme appen på brugervenlighed, forståelighed, nydelse, hjælpsomhed, tidsforbrug og overordnet tilfredshed på en Likert-skala fra 1 til 5. Elementer summeres til en samlet score, der spænder fra 6 til 30, hvor 30 er den højeste acceptabelscore.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

DFCI - Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med I-STAMP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner