악성 통증 완화를 위한 통합 스마트폰 기술(I-STAMP) 테스트
2024년 4월 29일 업데이트: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
악성 통증 완화를 위한 통합 스마트폰 기술(I-STAMP): 개발, 사용성 및 수용성 테스트
본 연구의 목적은 스마트폰 앱인 I-STAMP(악성 통증 완화를 위한 통합 스마트폰 기술)가 암성 통증이 있는 참가자의 증상 관리 및 약물 추적에 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 진행성 암 환자 및 의료진의 통증 관리를 지원하기 위해 설계된 전자 건강 기록 통합 모바일 건강(mHealth) 애플리케이션인 I-STAMP(악성 통증 완화를 위한 통합 스마트폰 기술)를 개발하고 개선하는 것입니다.
연구 조사 절차에는 적격성 심사, 설문 조사 및 인터뷰가 포함됩니다. 본 연구에는 최대 73명의 참가자가 참여할 것으로 예상됩니다. 활동 1-3은 개입하지 않으며 애플리케이션 개발을 위한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
활동 4: 이 활동은 개입적이며 향후 개정을 통해 추가될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Enzinger, MD
- 전화번호: 617-582-7335
- 이메일: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Andrea Enzinger, MD
- 전화번호: 617-582-7335
- 이메일: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Andrea Enzinger, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자 포함 기준(활동 1a, 2a, 3a):
- 연령 ≥ 21세
- 진행성 암의 현재 또는 이전 진단
- 암성 통증에 대한 현재 또는 이전 경험
참가자 제외 기준(활동 1a, 2a, 3a):
- 영어를 이해하거나 말하거나 읽을 수 없음
- 참가자의 치료 제공자가 판단한 시각 장애 또는 심각한 인지 장애와 같이 연구 절차를 완료하는 환자의 능력을 방해하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아이스탬프 테스트
연구 절차는 다음과 같이 수행됩니다. 활동 1-3: 애플리케이션 개발을 위한 데이터 수집 활동 4: 향후 개정을 통해 추가 예정 |
참가자의 진통제 및 완하제 약물을 호스팅하고, 통증별 심리 교육을 제공하고, 환자가 보고한 결과를 수집하고, 참가자 증상에 대한 피드백을 제공하는 환자용 스마트폰 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유용성
기간: 이주
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환자는 0~100점 범위의 총점으로 검증된 10개 항목 시스템 사용성 척도(SUS)를 완료하게 되며, 여기서 100점은 가능한 최고 사용성 점수입니다.
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이주
|
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E-스케일 수용성
기간: 이주
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환자는 수정된 수용성 e-척도를 사용하여 신청서의 전반적인 수용성을 평가합니다.
이 6개 항목 측정값은 환자에게 사용 용이성, 이해 가능성, 즐거움, 유용성, 소요 시간 및 전반적인 만족도에 대해 1~5 Likert 척도로 앱을 평가하도록 요청합니다.
항목은 6~30점 범위의 총점으로 합산되며 30점이 가장 높은 허용 점수입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/Harvard 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 [후원 조사자 또는 피지명인의 연락처 정보]로 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
DFCI - Belfer Office for Dana-Farber Innovations(BODFI)에 이메일 Innovation@dfci.harvard.edu로 문의하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아이스탬프에 대한 임상 시험
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Palliative Care Research Center (NPCRC)모병
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Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de Granada완전한
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Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish Institute of Occupational...모병
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University of WuerzburgDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)모병