Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad smartphoneteknik för att lindra elakartad smärta (I-STAMP)-testning

15 juli 2026 uppdaterad av: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Integrerad smartphoneteknik för att lindra elakartad smärta (I-STAMP): Utvecklings-, användbarhets- och acceptanstestning

Syftet med studien är att utvärdera om smartphone-appen, I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), hjälper deltagare med cancersmärta att hantera symtom och hålla koll på mediciner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att utveckla och förfina I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), en elektronisk journalintegrerad mobil hälsa (mHealth)-applikation utformad för att stödja avancerade cancerpatienter och vårdteam i smärthantering.

Procedurerna för forskningsstudier inkluderar screening för behörighet, undersökningar och intervjuer. Det förväntas att upp till 73 deltagare kommer att delta i denna forskningsstudie. Aktiviteter 1-3 är icke-interventionella och kommer att användas för att samla in data för applikationsutveckling.

Aktivitet 4: Denna aktivitet kommer att vara ingripande och kommer att läggas till med ett framtida tillägg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare (aktiviteter 1a, 2a, 3a):

  • Ålder ≥ 21 år
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av avancerad cancer
  • Nuvarande eller tidigare erfarenhet av cancersmärta

Uteslutningskriterier för deltagare (aktiviteter 1a, 2a, 3a):

  • Oförmåga att förstå, tala eller läsa engelska
  • Alla tillstånd som skulle försvåra patientens förmåga att slutföra studieprocedurer såsom synnedsättning eller betydande kognitiv funktionsnedsättning som bestäms av deltagarens behandlande leverantör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: I-STAMP-testning

Studieprocedurer kommer att genomföras enligt följande:

Aktiviteter 1-3: Datainsamling för applikationsutveckling

Aktivitet 4: Ska läggas till med framtida tillägg
Beteende: I-STAMP
En patientinriktad smartphoneapplikation som är värd för deltagarnas smärtstillande och laxerande mediciner, ger smärtspecifik psykoedukation, samlar patientrapporterade resultat och ger feedback till deltagarnas symptom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: 2 veckor
Patienterna kommer att fylla i en validerad systemanvändbarhetsskala med 10 punkter (SUS) med totalpoäng från 0-100, där en poäng på 100 är bästa möjliga användbarhetspoäng.
2 veckor
E-skala Acceptabel
Tidsram: 2 veckor
Patienterna kommer att bedöma applikationens övergripande acceptans med hjälp av en modifierad e-skala för acceptans. Detta mått med sex artiklar ber patienter att betygsätta appen på användarvänlighet, förståelighet, njutning, hjälpsamhet, tidsåtgång och övergripande tillfredsställelse, på en Likert-skala från 1 till 5. Föremål summeras till en totalpoäng som sträcker sig från 6 till 30 där 30 är det högsta acceptanspoängen.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber / Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

DFCI - Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera