Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert smarttelefonteknologi for å lindre ondartet smerte (I-STAMP)-testing

15. juli 2026 oppdatert av: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Integrert smarttelefonteknologi for å lindre ondartet smerte (I-STAMP): Utvikling, brukervennlighet og akseptabilitetstesting

Formålet med studien er å evaluere om smarttelefonappen, I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), hjelper deltakere med kreftsmerter med å håndtere symptomer og holde styr på medisiner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og foredle I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), en elektronisk helsejournal-integrert mobil helse (mHealth)-applikasjon utviklet for å støtte avanserte kreftpasienter og omsorgsteam i smertebehandling.

Forskningsstudieprosedyrene inkluderer screening for valgbarhet, undersøkelser og intervjuer. Det forventes at opptil 73 deltakere vil delta i denne forskningsstudien. Aktivitetene 1-3 er ikke-intervensjonelle og vil bli brukt til å samle inn data for applikasjonsutvikling.

Aktivitet 4: Denne aktiviteten vil være intervensjonell og vil bli lagt til med en fremtidig endring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Enzinger, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere (aktivitet 1a, 2a, 3a):

  • Alder ≥ 21 år
  • Nåværende eller tidligere diagnose av avansert kreft
  • Nåværende eller tidligere erfaring med kreftsmerter

Ekskluderingskriterier for deltakere (aktivitet 1a, 2a, 3a):

  • Manglende evne til å forstå, snakke eller lese engelsk
  • Enhver tilstand som vil hindre pasientens evne til å fullføre studieprosedyrer som synshemming eller betydelig kognitiv svekkelse som bestemt av deltakerens behandlende leverandør.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: I-STAMP-testing

Studieprosedyrer vil bli utført som følger:

Aktiviteter 1-3: Datainnsamling for applikasjonsutvikling

Aktivitet 4: Skal legges til med fremtidig endring
Atferdsmessig: I-STAMP
En pasientrettet smarttelefonapplikasjon som er vert for deltakernes smertestillende og avføringsmidler, gir smertespesifikk psykoedukasjon, samler pasientrapporterte utfall og gir tilbakemelding til deltakersymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: 2 uker
Pasienter vil fullføre en validert 10-element system usability scale (SUS) med totalskåre fra 0-100, hvor en score på 100 er best mulig brukervennlighet.
2 uker
E-skala Akseptabilitet
Tidsramme: 2 uker
Pasienter vil vurdere generell aksept av søknaden ved å bruke en modifisert akseptabilitets-e-skala. Dette tiltaket med 6 elementer ber pasienter vurdere appen på brukervennlighet, forståelighet, glede, hjelpsomhet, tidsbruk og generell tilfredshet, på en Likert-skala fra 1 til 5. Elementer summeres til en total poengsum, fra 6 til 30, hvor 30 er den høyeste akseptansepoengsummen.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale. Forespørsler kan rettes til: [kontaktinformasjon for sponsoretterforsker eller utpekt]. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen

IPD-delingstidsramme

Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

DFCI - Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere