Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana technologia smartfona łagodząca ból złośliwy (I-STAMP).

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Zintegrowana technologia smartfonów łagodząca ból złośliwy (I-STAMP): rozwój, użyteczność i testowanie akceptowalności

Celem badania jest ocena, czy aplikacja na smartfony I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain) pomaga uczestnikom cierpiącym na ból nowotworowy radzić sobie z objawami i śledzić przyjmowane leki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i udoskonalenie I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), mobilnej aplikacji zdrowotnej (mHealth) zintegrowanej z elektroniczną dokumentacją medyczną, zaprojektowanej z myślą o wspieraniu pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową i zespołów opiekuńczych w leczeniu bólu.

Procedury badań naukowych obejmują kontrolę kwalifikowalności, ankiety i wywiady. Oczekuje się, że w badaniu tym weźmie udział do 73 uczestników. Działania 1-3 mają charakter nieinterwencyjny i posłużą do gromadzenia danych do opracowania aplikacji.

Działanie 4: To działanie będzie miało charakter interwencyjny i zostanie dodane w przyszłej poprawce.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Enzinger, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników (Działania 1a, 2a, 3a):

  • Wiek ≥ 21 lat
  • Aktualna lub wcześniejsza diagnoza zaawansowanego raka
  • Aktualne lub wcześniejsze doświadczenia z bólem nowotworowym

Kryteria wykluczenia uczestników (Działania 1a, 2a, 3a):

  • Niemożność rozumienia, mówienia lub czytania po angielsku
  • Każdy stan, który utrudniałby pacjentowi ukończenie procedur badania, taki jak upośledzenie wzroku lub znaczące upośledzenie funkcji poznawczych, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testowanie I-STAMP

Procedury badawcze będą prowadzone w następujący sposób:

Działania 1-3: Zbieranie danych na potrzeby tworzenia aplikacji

Działanie 4: Do dodania w przyszłej poprawce
Behawioralne: I-ZNACZNIK
Aplikacja na smartfony skierowana do pacjenta, zawierająca leki przeciwbólowe i przeczyszczające uczestników, zapewniająca psychoedukację dotyczącą bólu, gromadzącą wyniki zgłaszane przez pacjenta i dostarczającą informacji zwrotnych na temat objawów uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci wypełnią zatwierdzoną 10-punktową skalę użyteczności systemu (SUS) z łącznymi wynikami w zakresie od 0 do 100, gdzie wynik 100 oznacza najlepszy możliwy wynik użyteczności.
2 tygodnie
Akceptowalność w skali E
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci ocenią ogólną akceptowalność aplikacji za pomocą zmodyfikowanej e-skali akceptacji. W ramach tego 6-elementowego testu pacjenci oceniają aplikację pod kątem łatwości obsługi, zrozumiałości, przyjemności, przydatności, czasu spędzonego na aplikacji i ogólnego zadowolenia w skali od 1 do 5 Likerta. Elementy są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 6 do 30, gdzie 30 oznacza najwyższy wynik akceptowalności.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Zdezidentyfikowane dane uczestników z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach Umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować na adres: [dane kontaktowe Badacza-Sponsora lub osoby wyznaczonej]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępniać nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

DFCI — skontaktuj się z biurem Belfer ds. innowacji Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na I-ZNACZNIK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj