Pruebas de tecnología integrada de teléfonos inteligentes para aliviar el dolor maligno (I-STAMP)
15 de julio de 2026 actualizado por: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tecnología integrada de teléfonos inteligentes para aliviar el dolor maligno (I-STAMP): pruebas de desarrollo, usabilidad y aceptabilidad
El propósito del estudio es evaluar si la aplicación para teléfonos inteligentes, I-STAMP (tecnología integrada de teléfonos inteligentes para aliviar el dolor maligno), ayuda a los participantes con dolor por cáncer a controlar los síntomas y realizar un seguimiento de los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es desarrollar y perfeccionar I-STAMP (tecnología integrada de teléfono inteligente para aliviar el dolor maligno), una aplicación de salud móvil (mHealth) integrada en registros médicos electrónicos diseñada para ayudar a los pacientes con cáncer avanzado y a los equipos de atención en el manejo del dolor.
Los procedimientos del estudio de investigación incluyen selección de elegibilidad, encuestas y entrevistas. Se espera que hasta 73 participantes participen en este estudio de investigación. Las actividades 1 a 3 no son intervencionistas y se utilizarán para recopilar datos para el desarrollo de aplicaciones.
Actividad 4: Esta actividad será de intervención y se agregará con una enmienda futura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Enzinger, MD
- Número de teléfono: 617-582-7335
- Correo electrónico: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Andrea Enzinger, MD
- Número de teléfono: 617-582-7335
- Correo electrónico: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
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Investigador principal:
- Andrea Enzinger, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes (Actividades 1a, 2a, 3a):
- Edad ≥ 21 años
- Diagnóstico actual o previo de cáncer avanzado.
- Experiencia actual o previa con dolor por cáncer.
Criterios de exclusión de participantes (Actividades 1a, 2a, 3a):
- Incapacidad para comprender, hablar o leer inglés.
- Cualquier condición que impida la capacidad del paciente para completar los procedimientos del estudio, como discapacidad visual o deterioro cognitivo significativo según lo determine el proveedor tratante del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba I-STAMP
Los procedimientos del estudio se llevarán a cabo de la siguiente manera: Actividades 1-3: Recopilación de datos para el desarrollo de aplicaciones Actividad 4: Se agregará con futuras modificaciones |
Una aplicación de teléfono inteligente orientada al paciente que aloja los analgésicos y laxantes de los participantes, proporciona psicoeducación específica para el dolor, recopila los resultados informados por los pacientes y proporciona retroalimentación sobre los síntomas de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los pacientes completarán una escala de usabilidad del sistema (SUS) validada de 10 ítems con puntuaciones totales que van de 0 a 100, donde una puntuación de 100 es la mejor puntuación de usabilidad posible.
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2 semanas
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Aceptabilidad de la escala E
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los pacientes calificarán la aceptabilidad general de la solicitud utilizando una escala electrónica de aceptabilidad modificada.
Esta medida de 6 ítems pide a los pacientes que califiquen la aplicación según su facilidad de uso, comprensibilidad, disfrute, utilidad, tiempo invertido y satisfacción general, en una escala Likert de 1 a 5.
Los ítems se suman para obtener una puntuación total, que oscila entre 6 y 30, siendo 30 la puntuación de aceptabilidad más alta.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Dana-Farber/Harvard Cancer Center fomenta y apoya el intercambio responsable y ético de datos de ensayos clínicos.
Los datos de los participantes no identificados del conjunto de datos de investigación final utilizados en el manuscrito publicado solo pueden compartirse según los términos de un Acuerdo de uso de datos.
Las solicitudes pueden dirigirse a: [información de contacto del investigador patrocinador o su designado].
El protocolo y el plan de análisis estadístico estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
sólo según lo requiera la regulación federal o como condición de premios y acuerdos que apoyen la investigación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos no se pueden compartir antes de 1 año después de la fecha de publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
DFCI: comuníquese con la Oficina Belfer para Innovaciones Dana-Farber (BODFI) en innovación@dfci.harvard.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .