Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde smartphonetechnologie om kwaadaardige pijn te verlichten (I-STAMP) testen

15 juli 2026 bijgewerkt door: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Geïntegreerde smartphonetechnologie om kwaadaardige pijn te verlichten (I-STAMP): testen van ontwikkeling, bruikbaarheid en aanvaardbaarheid

Het doel van het onderzoek is om te evalueren of de smartphone-app, I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Maligne Pain), deelnemers met kankerpijn helpt de symptomen te beheersen en medicijnen bij te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en verfijnen van I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Maligne Pain), een in elektronische medische dossiers geïntegreerde mobiele gezondheidszorgtoepassing (mHealth), ontworpen om gevorderde kankerpatiënten en zorgteams te ondersteunen bij pijnbeheersing.

De onderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid, enquêtes en interviews. Er wordt verwacht dat er maximaal 73 deelnemers zullen deelnemen aan dit onderzoek. Activiteiten 1-3 zijn niet-interventioneel en zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen voor de ontwikkeling van applicaties.

Activiteit 4: Deze activiteit zal interventioneel zijn en zal worden toegevoegd met een toekomstige wijziging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Enzinger, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers (activiteiten 1a, 2a, 3a):

  • Leeftijd ≥ 21 jaar
  • Huidige of eerdere diagnose van gevorderde kanker
  • Huidige of eerdere ervaring met kankerpijn

Uitsluitingscriteria voor deelnemers (activiteiten 1a, 2a, 3a):

  • Onvermogen om Engels te begrijpen, spreken of lezen
  • Elke aandoening die het vermogen van de patiënt om de onderzoeksprocedures te voltooien zou belemmeren, zoals een visuele beperking of een significante cognitieve beperking, zoals bepaald door de behandelende arts van de deelnemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: I-STAMP-testen

De onderzoeksprocedures zullen als volgt worden uitgevoerd:

Activiteiten 1-3: Gegevensverzameling voor applicatieontwikkeling

Activiteit 4: Toe te voegen bij toekomstige wijzigingen
Gedragsmatig: I-STEMPEL
Een patiëntgerichte smartphone-applicatie die de pijnstillende en laxerende medicatie van de deelnemers host, pijnspecifieke psycho-educatie biedt, door de patiënt gerapporteerde resultaten verzamelt en feedback geeft op de symptomen van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken
Patiënten zullen een gevalideerde systeembruikbaarheidsschaal (SUS) van 10 items invullen met totaalscores variërend van 0-100, waarbij een score van 100 de best mogelijke bruikbaarheidsscore is.
2 weken
E-schaal aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 weken
Patiënten beoordelen de algehele aanvaardbaarheid van de aanvraag met behulp van een aangepaste e-schaal voor aanvaardbaarheid. Bij deze meting uit zes items wordt patiënten gevraagd de app te beoordelen op gebruiksgemak, begrijpelijkheid, plezier, behulpzaamheid, bestede tijd en algehele tevredenheid, op een Likert-schaal van 1 tot 5. De items worden opgeteld voor een totaalscore, variërend van 6 tot 30, waarbij 30 de hoogste aanvaardbaarheidsscore is.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

The Fund for Innovation in Cancer Informatics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript worden gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een Data Use Agreement. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactinformatie voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

DFCI - Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren