Integroitu älypuhelintekniikka pahanlaatuisen kivun lievitykseen (I-STAMP) -testaus
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Integroitu älypuhelintekniikka pahanlaatuisen kivun lievitykseen (I-STAMP): Kehitys-, käytettävyys- ja hyväksyttävyystestaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako älypuhelinsovellus I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain) osallistujia hallitsemaan oireita ja pitämään kirjaa lääkkeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja jalostaa I-STAMP (Integrated Smartphone Technology to Alleviate Malignant Pain), sähköinen terveystietoihin integroitu mobiiliterveyssovellus (mHealth), joka on suunniteltu tukemaan edistyneitä syöpäpotilaita ja hoitotiimejä kivunhallinnassa.
Tutkimusprosessiin kuuluvat kelpoisuusselvitykset, kyselyt ja haastattelut. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan jopa 73 osallistujaa. Aktiviteetit 1-3 ovat ei-interventoivia ja niitä käytetään tietojen keräämiseen sovelluskehitystä varten.
Tehtävä 4: Tämä toiminto on interventio ja siihen lisätään tuleva muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Enzinger, MD
- Puhelinnumero: 617-582-7335
- Sähköposti: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Enzinger, MD
- Puhelinnumero: 617-582-7335
- Sähköposti: andrea_enzinger@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Andrea Enzinger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit (toiminnot 1a, 2a, 3a):
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Pitkälle edenneen syövän nykyinen tai aiempi diagnoosi
- Nykyinen tai aikaisempi kokemus syöpäkivusta
Osallistujien poissulkemiskriteerit (toiminnot 1a, 2a, 3a):
- Kyvyttömyys ymmärtää, puhua tai lukea englantia
- Mikä tahansa tila, joka estäisi potilaan kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteitä, kuten näkövamma tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen osallistujan hoidon tarjoajan määrittämänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: I-STAMP-testaus
Opintojaksot suoritetaan seuraavasti: Tehtävät 1-3: Tiedonkeruu sovelluskehitystä varten Tehtävä 4: Lisätään tulevan muutoksen myötä |
Potilaalle suunnattu älypuhelinsovellus, joka isännöi osallistujien analgeettisia ja laksatiivisia lääkkeitä, tarjoaa kipukohtaista psykokoulutusta, kerää potilaiden raportoimat tulokset ja antaa palautetta osallistujien oireista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat täyttävät validoidun 10-kohdan järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 on paras mahdollinen käytettävyyspistemäärä.
|
2 viikkoa
|
|
E-vaa'an hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat arvioivat hakemuksen yleisen hyväksyttävyyden muokatun hyväksyttävyysasteikon avulla.
Tämä kuuden kohdan mitta pyytää potilaita arvioimaan sovelluksen käytön helppouden, ymmärrettävyyden, nautinnon, avuliaisuuden, käytetyn ajan ja yleisen tyytyväisyyden perusteella 1-5 Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 6-30, ja 30 on korkein hyväksyttävyyspiste.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Enzinger, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
DFCI - Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .